A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Strepfen cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta
flurbiprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8,75 mg flurbiprofént tartalmaz szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként maltit szirupot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
12 db, 16 db, 24 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra, lassan elszopogatva.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Gyulladáscsökkentő hatású. Enyhíti a torokgyulladást.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8900/10 12x
OGYI-T-8900/11 16x
OGYI-T-8900/12 24x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Csökkenti a torokgyulladást, és enyhülést nyújt a gyulladást kísérő fájdalomra.
Narancs ízű
Javallatok: Baktériumok vagy vírusok által kiváltott torokgyulladás tüneteinek (fájdalom és nyálkahártya duzzanat) csökkentése.
Ellenjavallatok:
A szopogató tabletta nem alkalmazható, ha allergiás a flurbiprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ill. acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség (vérzés) esetén, vagy ha korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentők szedésével összefüggésben emésztőszervi vérzés vagy bélátfúródás (perforáció), súlyos bélgyulladás, vérzéses vagy vérképzőszervi betegség lépett fel, súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség esetén, 12 éves életkor alatt és a terhesség utolsó harmadában.
Adagolás:
Felnőttek és 12 év feletti serdülők: 3-6 óránként egy tablettát kell lassan elszopogatni.
24 óra alatt legfeljebb 5 tabletta alkalmazható.
Idősek: nem szükséges az adagolás módosítása.
Amennyiben a tünetei 3 napon belül nem csökkennek, vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Alkalmazás:
A Strepfen cukormentes 8,75 mg szopogató tablettát a teljes feloldódásig folyamatosan szopogatni kell a szájnyálkahártya irritáció elkerülése érdekében.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Strepfen cukormentes
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Strepfen cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta
flurbiprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK