A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Tafinlar 50 mg kemény kapszula
50 mg dabrafenib (dabrafenib-mezilát formájában) kemény kapszulánként.
Nedvszívót tartalmaz. Ne távolítsa el, és ne egye meg!
Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/865/001 28 kapszula EU/1/13/865/002 120 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tafinlar 50 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKESZÖVEG
Tafinlar 50 mg kapszula
50 mg dabrafenib (dabrafenib-mezilát formájában) kemény kapszulánként.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/865/001 28 kapszula EU/1/13/865/002 120 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Tafinlar 75 mg kemény kapszula
75 mg dabrafenib (dabrafenib-mezilát formájában) kemény kapszulánként.
Nedvszívót tartalmaz. Ne távolítsa el, és ne egye meg!
Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/865/003 28 kapszula EU/1/13/865/004 120 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tafinlar 75 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKESZÖVEG
Tafinlar 75 mg kapszula
75 mg dabrafenib (dabrafenib-mezilát formájában) kemény kapszulánként.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/865/003 28 kapszula EU/1/13/865/004 120 mg kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot