A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
TAVLESSE 100 mg filmtabletta
126,2 mg fosztamatinib-dinátrium-hexahidrát filmtablettánként, ami 100 mg fosztamatinibnek felel
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spanyolország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/19/1405/001 (100 mg filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
TAVLESSE 100 mg
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKÉJE
TAVLESSE 100 mg filmtabletta
126,2 mg fosztamatinib-dinátrium-hexahidrát filmtablettánként, ami 100 mg fosztamatinibnek felel
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spanyolország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/19/1405/001 (100 mg filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
TAVLESSE 150 mg filmtabletta
189,3 mg fosztamatinib-dinátrium-hexahidrát filmtablettánként, ami 150 mg fosztamatinibnek felel
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spanyolország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/19/1405/002 (150 mg filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
TAVLESSE 150 mg
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKÉJE
TAVLESSE 150 mg filmtabletta
189,3 mg fosztamatinib-dinátrium-hexahidrát filmtablettánként, ami 150 mg fosztamatinibnek felel
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spanyolország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/19/1405/002 (150 mg filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot