Telzir 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A

g

TABLETTA KÜLSŐy DOBOZ

g

y

1 s

e

Telzir 700 mg filmtabletta é

m

y

Minden filmtabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenoavir-kalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg). rg

a

m

a

o

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM z

a

60 filmtabletta li

e

n

g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS e

M d

ÓDJA(I) é

S e

zájon át történő alkalmazásra m

e

Olvassa el a mellékelt tájékoztatót, mielőtt szedni kezdi a gyógyszert! g

sz

6 n

. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT t

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNALEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ IgLYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLyANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

g

y

1 s

1. A FORGALOMBA HOZzATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

e

ViiV Healthcare BV é Van Asch van Wijckstraat 55H sz 3811 LP Amersfoort ít

H m

ollandia

é

n

y

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAo(I)

EU/1/04/282/001 a

m

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

o

Lot za

1

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e

n

g

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. e

é

e

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK m

e

g

1 s

6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK z

n

telzir 700 mg t

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A KÖZVETLEAN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

T g

ABLETTA TARTÁyLY CÍMKE

g

y

1 s

e

Telzir 700 mg filmtabletta é

m

y

Minden filmtabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenoavir-kalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg). rg

a

m

a

o

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM za

60 filmtabletta li

e

n

g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS e

MÓDJA(I) é

S e

zájon át történő alkalmazásra m

e

Olvassa el a mellékelt tájékoztatót, mielőtt szedni kezdi a gyógyszert! g

sz

n

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT t

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNALEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ IgLYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLyANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

g

y

1 s

1. A FORGALOMBA HOZzATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

e

ViiV Healthcare BV é Van Asch van Wijckstraat 55H sz 3811 LP Amersfoort ít

H m

ollandia

é

n

y

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAo(I)

EU/1/04/282/001 a

m

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

o

Lot za

1

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e

n

g

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. e

é

1 e

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK m

e

g

1 s

6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK z

n

Csak a külső csomagoláson szükséges t

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

B g

ELSŐLEGES SZUySZPENZIÓ KÜLSŐ DOBOZ

g

y

1 s

e

Telzir 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió é

m

y

A belsőleges szuszpenzió ml-enként 50 mg fozamprenavirt tartaolmaz fozamprenavir-kalcium formájában (kb. 43 mg amprenavirnak felel meg). rg

a

m

a

A h

készítményben konzerválószerek is vannak: o metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216), további információkézrt lásd a

b a

etegtájékoztatót. t

a

e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n

g

e

2 d

25 ml belsőleges szuszpenzió palackonként. é

Egy 10 ml-es beosztású adagoló fecskendő és egy csatlakozó feltét is van a dobozban. e

m

e

g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS sz

MÓDJA(I) ű

n

t

Szájon át történő alkalmazásra Olvassa el a mellékelt tájékoztatót, mielőtt szedni kezdi a gyógyszert! Alkalmazás előtt jól fel kell rázni!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP Felbontás után 28 nappal ki kell önteni.

A

g

9. KÜLÖNLEGEyS TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g

Nem fagyasztható! y

sz

e

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDéÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐsLz KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAít ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

m

é

n

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

o

V r

iiV Healthcare BV g Van Asch van Wijckstraat 55H a 3811 LP Amersfoort m Hollandia b

a

1 o

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) z

a

EU/1/04/282/002 li

e

n

g

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

é

L l

ot y

e

m

1 e

4. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG g

SZEMPONTJÁBÓL sz

n

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. t

15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

telzir 50 mg/ml

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A KÖZVETLEAN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

B g

ELSŐLEGES SZUySZPENZIÓ PALACK CÍMKE

g

y

sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE r

k

é

Telzir 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió sz Fozamprenavir ít

m

é

n

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y

o

A belsőleges szuszpenzió ml-enként 50 mg fozamprenavirt tartalmrazg fozamprenavir-kalcium formájában (kb. 43 mg amprenavirnak felel meg). a

m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

A o

készítményben konzerválószerek is vannak: z metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216), további információkérta lásd a betegtájékoztatót. l

i

e

n

4 g

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

é

225 ml belsőleges szuszpenzió palackonként. ly

e

E m

gy 10 ml-es beosztású adagoló fecskendő és egy csatlakozó feltét is van a dobozban.

e

g

sz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS ű

MÓDJA(I) n

t

Szájon át történő alkalmazásra Olvassa el a mellékelt tájékoztatót, mielőtt szedni kezdi a gyógyszert! Alkalmazás előtt jól fel kell rázni!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRAATI IDŐ

g

EXP y

g

Felbontás után 28 nappal ki kyell önteni.

sz

9 e

. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSIr ELŐÍRÁSOK

k

é

Nem fagyasztható! sz

1 m

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEéL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKnEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEyKRE SZÜKSÉG VAN

o

1 a

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁlNoAK NEVE ÉS CÍME

m

ViiV Healthcare BV b Van Asch van Wijckstraat 55H a 3811 LP Amersfoort o Hollandia za

t

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

n

g

EU/1/04/282/002 e

é

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA m

e

Lot g

sz

n

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE t

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Csak a külső csomagoláson szükséges

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.