DOBOZ, MELY 5 VAGY 20 DB EGYENKÉNT TASAKBA ZÁRT TEMODAL 5 mg KEMÉNY
KAPSZULÁT TARTALMAZ
Temodal 5 mg kemény kapszula
5 mg temozolomidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
EXP
EU/1/98/096/024 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/025 (20 kemény kapszula)
Lot
Temodal 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
DOBOZ, MELY 5 VAGY 20 DB EGYENKÉNT TASAKBA ZÁRT TEMODAL 20 mg
Temodal 20 mg kemény kapszula
20 mg temozolomidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
EXP
EU/1/98/096/013 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/014 (20 kemény kapszula)
Lot
Temodal 20 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
DOBOZ, MELY 5 VAGY 20 DB EGYENKÉNT TASAKBA ZÁRT TEMODAL100 mg
Temodal 100 mg kemény kapszula
100 mg temozolomidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
EXP
EU/1/98/096/015 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/016 (20 kemény kapszula)
Lot
Temodal 100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
DOBOZ, MELY 5 VAGY 20 DB EGYENKÉNT TASAKBA ZÁRT TEMODAL 140 mg
Temodal 140 mg kemény kapszula
140 mg temozolomidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
EXP
EU/1/98/096/017 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/018 (20 kemény kapszula)
Lot
Temodal 140 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
DOBOZ, MELY 5 VAGY 20 DB EGYENKÉNT TASAKBA ZÁRT TEMODAL 180 mg
Temodal 180 mg kemény kapszula
180 mg temozolomidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
EXP
EU/1/98/096/019 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/020 (20 kemény kapszula)
Lot
Temodal 180 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
DOBOZ, MELY 5 VAGY 20 DB EGYENKÉNT TASAKBA ZÁRT TEMODAL 250 mg
Temodal 250 mg kemény kapszula
250 mg temozolomidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
EXP
EU/1/98/096/021 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/022 (20 kemény kapszula)
Lot
Temodal 250 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 5 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Temodal 5 mg kapszula
Szájon át történő alkalmazásra.
EXP
Lot
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 20 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Temodal 20 mg kapszula
Szájon át történő alkalmazásra.
EXP
Lot
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 100 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Temodal 100 mg kapszula
Szájon át történő alkalmazásra.
EXP
Lot
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 140 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Temodal 140 mg kapszula
Szájon át történő alkalmazásra.
EXP
Lot
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 180 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Temodal 180 mg kapszula
Szájon át történő alkalmazásra.
EXP
Lot
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 250 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Temodal 250 mg kapszula
Szájon át történő alkalmazásra.
EXP
Lot
DOBOZ
Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz
Injekciós üvegenként 100 mg temozolomidot tartalmaz. Feloldás után 1 ml oldatos infúzió 2,5 mg temozolomidot tartalmaz.
Segédanyagok: mannit (E421), treonin, poliszorbát 80, nátrium-citrát, tömény sósav pH beállításhoz. A nátriummal kapcsolatosan további információért lásd a betegtájékoztatót.
Por oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg 100 mg
Kizárólag intravénás alkalmazásra. Egyszeri alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne kerüljön a bőrére, szemébe vagy orrába.
EXP
Hűtőszekrényben tárolandó.
Feloldás után, 25C-on tartva, az infúzió idejét is beleszámítva, 14 órán belül használja fel.
EU/1/98/096/023
Lot
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz
Injekciós üvegenként 100 mg temozolomidot tartalmaz. Feloldás után 1 ml oldatos infúzió 2,5 mg-ot tartalmaz.
Mannit (E421), treonin, poliszorbát 80, nátrium-citrát, és sósav. A nátriummal kapcsolatosan további információért lásd a betegtájékoztatót.
Por oldatos infúzióhoz 100 mg
Intravénás alkalmazásra. Egyszeri alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne kerüljön a bőrére, szemébe, orrába.
EXP
Hűtőszekrényben tárolandó.
Feloldás után, 25C-on tartva, az infúzió idejét is beleszámítva, 14 órán belül használja fel.
A megsemmisítést a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
EU/1/98/096/023
Lot