1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula temozolomid
Minden kemény kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
kapszula megsérült, kerülje a bőrrel, a szemmel és az orral való érintkezését.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/697/013 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/014 (20 kemény kapszula)
Gy.sz.:
Temozolomide SUN 5 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula temozolomid
EXP
Gy.sz.:
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula temozolomid
Minden kemény kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/697/015 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/016 (20 kemény kapszula)
Gy.sz.:
Temozolomide SUN 20 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula temozolomid
EXP
Gy.sz.:
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula temozolomid
Minden kemény kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/697/017 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/018 (20 kemény kapszula)
Gy.sz.:
Temozolomide SUN 100 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula temozolomid
EXP
Gy.sz.:
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula temozolomid
Minden kemény kapszula 140 mg temozolomidot tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/697/019 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/020 (20 kemény kapszula)
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE SZEMPONTJÁBÓL
Temozolomide SUN 140 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula temozolomid
EXP
Gy.sz.:
DOBOZ (BUBORÉK)CSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula temozolomid
Minden kemény kapszula 180 mg temozolomidot tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/697/021 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/022 (20 kemény kapszula)
Gy.sz.:
Temozolomide SUN 180 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula temozolomid
EXP
Gy.sz.:
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 250 mg kemény kapszula temozolomid
Minden kemény kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/697/023 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/024 (20 kemény kapszula)
Gy.sz.:
Temozolomide SUN 250 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 250 mg kemény kapszula temozolomid
EXP
Gy.sz.: