DOBOZ
100 mg tiszlelizumabot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként (100 mg/ml).
L-hisztidin, trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
1 injekciós üveg 100 mg/10 ml
EU/1/23/1758/001 1 injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL EGYÜTT)
100 mg tiszlelizumabot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként (100 mg/ml).
Gyűjtőcsomagolás: 2 db (2×1) injekciós üveg
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozukban.
EU/1/23/1758/002 2 db (2×1) injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZTES KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
100 mg tiszlelizumabot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként (100 mg/10 ml).
1 injekciós üveg. Gyűjtőcsomagolás része. Külön nem árusítható.
EU/1/23/1758/002 2 db (2×1) injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Tevimbra 100 mg steril koncentrátum
100 mg tiszlelizumabot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként (100 mg/10 ml).
100 mg/10 ml
Hígítás utáni iv. alkalmazásra
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/23/1758/001 1 injekciós üveg EU/1/23/1758/002 2 db (2 × 1) injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.