A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (2 vagy 10 darabos csomagolás)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció t enoxaparin-nátrium n

ű

z

2 s

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g

e

Egy előretöltött fecskendő (0,2 ml) 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz

m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

ly

Injekcióhoz való víz é

d

e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

n

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. e 2 db előretöltött fecskendő li 10 db előretöltött fecskendő a

t

a

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TzUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) o

h

Kizárólag egyszeri használatra! a Használat előtt olvassa el a mellékelt betebgtájékoztatót! Szubkután és intravénás alkalmazásram. Extrakorporális alkalmazásra (a dioalízis körben).

l

a

6. KÜLÖN FIGYELrMgEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELoL TARTANI

f

A gyógyszer gyermrekektől elzárva tartandó!

e

z

7 s

. TyOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

g

ó

y8. LEJÁRATI IDŐ

g

Felhasználható: A A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Techdow Pharma Netherlands B.V. t Strawinskylaan 1143, Toren C-11 n 1077XX Amszterdam ű Hollandia z

s

g

1 e

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

m

EU/1/16/1131/001 e EU/1/16/1131/002 y

l

é

1 d

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

g

Gy.sz.: n

e

i

1 l

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE a

t

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

z

o

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ h UTASÍTÁSOK

a

b

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜmNTETETT INFORMÁCIÓK

o

Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 mll

a

rg

17. EGYEDI AZOfNoOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

r

Egyedi azonosíetójú 2D vonalkóddal ellátva.

z

s

18. EyGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

g

PCó: ySN: gNN:

A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

t

Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml injekcióban n enoxaparin-nátrium ű Sc., iv. és extrakorporális alkalmazás z

s

g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

m

e

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é

Felh.: d

e

g

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

e

Gy.sz.: li

a

t

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAaGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

o

6 h

. EGYÉB INFORMÁCIÓK

a

b

m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (2 vagy 10 darabos csomagolás)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Thorinane 4000 NE (40 mg /0,4 ml oldatos injekció t enoxaparin-nátrium n

ű

z

2 s

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g

e

Egy előretöltött fecskendő (0,4 ml) 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz

m

e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é

Injekcióhoz való víz d

e

g

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n

e

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. li 2 db előretöltött fecskendő a 10 db előretöltött fecskendő t

a

z

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOSo TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) h

a

Kizárólag egyszeri használatra! b Használat előtt olvassa el a mellékeltm betegtájékoztatót! Szubkután és intravénás alkalmazáosra. Extrakorporális alkalmazásra (a dlialízis körben).

a

rg

6. KÜLÖN FIGYEoLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA K EfLL TARTANI

r

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

z

s

7 y

. gTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

ó

y

g8. LEJÁRATI IDŐ

A Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME n

ű

Techdow Pharma Netherlands B.V. z Strawinskylaan 1143, Toren C-11 s 1077XX Amszterdam g Hollandia e

m

e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) y

l

EU/1/16/1131/003 é EU/1/16/1131/004 d

e

g

1 n

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

i

Gy.sz.: l

ta

a

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z

o

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. h

a

b

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

m

lo

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FaELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

rg

Thorinane 4000 NE (40o mg)/0,4 ml

f

r

17. EGYEDeI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

z

E s

gyedi yazonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

g

ó

y18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

g

PC: A SN: NN:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

t

Thorinane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml injekcióban n enoxaparin-nátrium ű Sc., iv. és extrakorporális alkalmazás z

s

g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

m

e

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é

Felh.: d

e

g

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

e

Gy.sz.: li

a

t

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAaGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

o

6 h

. EGYÉB INFORMÁCIÓK

a

b

m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (2 vagy 10 darabos csomagolás)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Thorinane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció t enoxaparin-nátrium n

ű

z

2 s

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g

e

Egy előretöltött fecskendő (0,6 ml) 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz

m

e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é

Injekcióhoz való víz d

e

g

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n

e

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. li 2 db előretöltött fecskendő a 10 db előretöltött fecskendő t

a

z

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOSo TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) h

a

Kizárólag egyszeri használatra! b Használat előtt olvassa el a mellékeltm betegtájékoztatót! Szubkután és intravénás alkalmazáosra. Extrakorporális alkalmazásra (a dlialízis körben).

a

rg

6. KÜLÖN FIGYEoLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA K EfLL TARTANI

r

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

z

s

7 y

. gTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

ó

y

g8. LEJÁRATI IDŐ

A Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME n

ű

Techdow Pharma Netherlands B.V. z Strawinskylaan 1143, Toren C-11 s 1077XX Amszterdam g Hollandia e

m

e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) y

l

EU/1/16/1131/005 é EU/1/16/1131/006 d

e

g

1 n

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

i

Gy.sz.: l

ta

a

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z

o

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. h

a

b

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

m

lo

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FaELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

rg

Thorinane 6000 NE (60o mg)/0,6 ml

f

r

17. EGYEDeI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

z

E s

gyedi yazonosítój ú 2D vonalkóddal ellátva.

g

ó

y18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

g

PC: A SN: NN:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

t

Thorinane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml injekcióban n enoxaparin-nátrium ű Sc., iv. és extrakorporális alkalmazás z

s

g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

m

e

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é

Felh.: d

e

g

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

e

Gy.sz.: li

a

t

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAaGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

o

6 h

. EGYÉB INFORMÁCIÓK

a

b

m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (2 vagy 10 darabos csomagolás)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Thorinane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció t enoxaparin-nátrium n

ű

z

2 s

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g

e

Egy előretöltött fecskendő (0,8 ml) 8000 NE (80 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz

m

e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é

Injekcióhoz való víz d

e

g

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n

e

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. li 2 db előretöltött fecskendő a 10 db előretöltött fecskendő t

a

z

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOSo TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) h

a

Kizárólag egyszeri használatra! b Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szubkután és intravénás alkalmazásram.

E o

xtrakorporális alkalmazásra (a dlialízis körben).

a

rg

6. KÜLÖN FIGYEoLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA K EfLL TARTANI

r

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

z

s

7 y

. gTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

ó

y

g8. LEJÁRATI IDŐ

A Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME n

ű

Techdow Pharma Netherlands B.V. z Strawinskylaan 1143, Toren C-11 s 1077XX Amszterdam g Hollandia e

m

e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) y

l

EU/1/16/1131/007 é EU/1/16/1131/008 d

e

g

1 n

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

i

Gy.sz.: l

ta

a

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z

o

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. h

a

b

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

m

lo

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FaELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

rg

Thorinane 8000 NE (80o mg)/0,8 ml

f

r

17. EGYEDeI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

z

E s

gyedi yazonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

g

ó

y18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

g

PC: A SN: NN:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

t

Thorinane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml injekcióban n enoxaparin-nátrium ű Sc., iv. és intra extrakorporális alkalmazás z

s

g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

m

e

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é

Felh.: d

e

g

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

e

Gy.sz.: li

a

t

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAaGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

o

6 h

. EGYÉB INFORMÁCIÓK

a

b

m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (2 vagy 10 darabos csomagolás)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Thorinane 10 000 NE(100 mg)/1 ml oldatos injekció t enoxaparin-nátrium n

ű

z

2 s

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g

e

Egy előretöltött fecskendő (1 ml) 10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz

m

e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é

Injekcióhoz való víz d

e

g

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n

e

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. li 2 db előretöltött fecskendő a 10 db előretöltött fecskendő t

a

z

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOSo TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) h

a

Kizárólag egyszeri használatra! b Használat előtt olvassa el a mellékeltm betegtájékoztatót! Szubkután és intravénás alkalmazáosra. Extrakorporális alkalmazásra (a dlialízis körben).

a

rg

6. KÜLÖN FIGYEoLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA K EfLL TARTANI

r

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

z

s

7 y

. gTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

ó

y

g8. LEJÁRATI IDŐ

A Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

t

Techdow Pharma Netherlands B.V. n Strawinskylaan 1143, Toren C-11 ű 1077XX Amszterdam z Hollandia s

g

e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) m

e

EU/1/16/1131/009 y EU/1/16/1131/010 l

é

d

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

n

Gy.sz.: e

i

l

1 a

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE t

a

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. z

o

h

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOaZÓ UTASÍTÁSOK

b

m

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELoTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

l

Thorinane 10 000 NE (100 mga)/1,0 ml

rg

o

17. EGYEDI AZ OfNOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

r

Egyedi azonosíetójú 2D vonalkóddal ellátva.

z

s

1 y

8. gEGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

ó

yPC: gSN: NN:

A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

t

Thorinane 10 000 NE (100 mg)/1,0 ml injekcióban n enoxaparin-nátrium ű Sc., iv. és extrakorporális alkalmazás z

s

g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

m

e

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é

Felh.: d

e

g

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

e

Gy.sz.: li

a

t

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAaGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

o

6 h

. EGYÉB INFORMÁCIÓK

a

b

m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A