Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció t z e Egy előretöltött fecskendő (0,2 ml) 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly Injekcióhoz való víz é d e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g
n Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. e 2 db előretöltött fecskendő li 10 db előretöltött fecskendő a t a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TzUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) o
h Kizárólag egyszeri használatra! a Használat előtt olvassa el a mellékelt betebgtájékoztatót! Szubkután és intravénás alkalmazásram. Extrakorporális alkalmazásra (a dioalízis körben). l a
6. KÜLÖN FIGYELrMgEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELoL TARTANI
A gyógyszer gyermrekektől elzárva tartandó! e z
7 s
. TyOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
g
y8. LEJÁRATI IDŐ
g Felhasználható: A A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. t Strawinskylaan 1143, Toren C-11 n 1077XX Amszterdam ű Hollandia z s g
1 e
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
m EU/1/16/1131/001 e EU/1/16/1131/002 y l
1 d
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
g Gy.sz.: n e
1 l
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE a
t Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a z o
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ h UTASÍTÁSOK
a
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜmNTETETT INFORMÁCIÓK
o Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 mll a
17. EGYEDI AZOfNoOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosíetójú 2D vonalkóddal ellátva. z s
18. EyGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g PCó: ySN: gNN:
t Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml injekcióban n
s
g m e
e g e a t z o a m a
e z s y g y g
Thorinane 4000 NE (40 mg /0,4 ml oldatos injekció t z e Egy előretöltött fecskendő (0,4 ml) 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz m e
e g e a z a
a
z s y
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
t
m e l EU/1/16/1131/003 é EU/1/16/1131/004 d e g
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
a o a m
Thorinane 4000 NE (40o mg)/0,4 ml
z gyedi yazonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. g g
NN:
t Thorinane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml injekcióban n
s
g m e
e g e a t z o a m a
e z s y g y g
Thorinane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció t z e Egy előretöltött fecskendő (0,6 ml) 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz m e
e g e a z a
a
z s y
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
t
m e l EU/1/16/1131/005 é EU/1/16/1131/006 d e g
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
a o a m
Thorinane 6000 NE (60o mg)/0,6 ml
z gyedi yazonosítój ú 2D vonalkóddal ellátva. g g
NN:
t Thorinane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml injekcióban n
s
g m e
e g e a t z o a m a
e z s y g y g
Thorinane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció t z e Egy előretöltött fecskendő (0,8 ml) 8000 NE (80 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz m e
e g e a z a
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szubkután és intravénás alkalmazásram. E o xtrakorporális alkalmazásra (a dlialízis körben). a
z s y
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
t
m e l EU/1/16/1131/007 é EU/1/16/1131/008 d e g
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
a o a m
Thorinane 8000 NE (80o mg)/0,8 ml
z gyedi yazonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. g g
NN:
t Thorinane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml injekcióban n
Sc., iv. és intra extrakorporális alkalmazás z
s
g m e
e g e a t z o a m a
e z s y g y g
Thorinane 10 000 NE(100 mg)/1 ml oldatos injekció t z e Egy előretöltött fecskendő (1 ml) 10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz m e
e g e a z a
a
z s y
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
t Techdow Pharma Netherlands B.V. n Strawinskylaan 1143, Toren C-11 ű 1077XX Amszterdam z Hollandia s g e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) m
e EU/1/16/1131/009 y EU/1/16/1131/010 l d
1 e
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n Gy.sz.: e l
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE t
a Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. z o h
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOaZÓ UTASÍTÁSOK
m
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELoTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
l Thorinane 10 000 NE (100 mga)/1,0 ml o
17. EGYEDI AZ OfNOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosíetójú 2D vonalkóddal ellátva. z s
1 y
8. gEGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
yPC: gSN: NN:
t Thorinane 10 000 NE (100 mg)/1,0 ml injekcióban n
s
g m e
e g e a t z o a m a
e z s y g y g