A KÜLSŐ CSOM gAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
y
Faltkarton ó
g
y
sz
1 e
. A GYÓGYSZER NEVE r
k
é
Thymanax 25 mg filmtabletta sz agomelatin ít
m
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y
f
25 mg agomelatint tartalmaz filmtablettánként rg
a
lo
3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
b
a
Laktózt tartalmaz. h További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót. o
ta
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
e
1 n
4 db filmtabletta g 28 db filmtabletta e
5 d
6 db filmtabletta é 84 db filmtabletta ly 98 db filmtabletta e
m
100 db filmtabletta
e
g
sz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS ű
MÓDJA(I) n
t
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLE gGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYyEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLAóNNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g
y
sz
11. A FORGALOMBA HOZAeTALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
rk
é
Servier (Ireland) Industries Ltd, s
G z
orey Road, Arklow, Co. Wicklow ít Írország m
é
n
y
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁ MfA(I)
rg
[EU/1/08/498/002] 14 filmtabletta a [EU/1/08/498/003] 28 filmtabletta lo [EU/1/08/498/005] 56 filmtabletta m [EU/1/08/498/006] 84 filmtabletta b
[ a
EU/1/08/498/007] 98 filmtabletta
[ h
EU/1/08/498/008] 100 filmtabletta o
t
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li
e
Lot n
g
e
d
é
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ly
e
m
e
1 g
5. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK s
zű
n
1 t
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Thymanax 25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN
A BUBORÉKCS OgMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐy ADATOK
ó
g
Buborékcsomagolás y
sz
e
rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
s
T z
hymanax 25 mg tabletta ít agomelatin m
é
n
y
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOG OfSULTJÁNAK NEVE
rg
Servier (Ireland) Industries Ltd a
lo
m
3. LEJÁRATI IDŐ b
a
h
EXP o
ta
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li
e
L n
ot g
e
d
é
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK ly
e
H m
.
- e
S g
ze. s Csüt. zű
- n
S t
zo. Vas.