DOBOZ
Toujeo 300 egység/ml SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
glargin inzulin
SoloStar injekciós toll: Egy injekciós toll 1,5 ml oldatot tartalmaz, mely 450 egységnek felel meg. DoubleStar injekciós toll: Egy injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, mely 900 egységnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav/nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. SoloStar injekciós toll: 1 db injekciós toll 3 db injekciós toll 5 db injekciós toll 10 db injekciós toll DoubleStar injekciós toll: 1 db injekciós toll 3 db injekciós toll 10 db injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
SoloStar injekciós toll 1 osztás = 1 egység DoubleStar injekciós toll 1 osztás = 2 egység Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Itt nyílik. Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be. Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon egy új injekciós tűt. Csak egy ember használhatja! Csak tiszta színtelen oldatot használjon. 450 egység injekciós tollanként (SoloStar injekciós toll) 900 egység injekciós tollanként (DoubleStar injekciós toll)
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első használat előtt Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában. Az első használatot követően A terméket maximum 6 hétig lehet tárolni, legfeljebb 30C-on. Hűtőszekrényben nem tárolható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után helyezze vissza a tollra.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/00/133/033 1 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 db injekciós toll (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 db injekciós toll (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 db injekciós toll (DoubleStar)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Toujeo 300 SoloStar Toujeo 300 DouleStar
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
KÜLSŐ DOBOZ Gyűjtőcsomagolás (Blue Box-szal)
glargin inzulin
Egy injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amely 900 egységnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav/nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Gyűjtőcsomagolás: 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll Gyűjtőcsomagolás: 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
1 osztás = 2 egység Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra. Itt nyílik.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be. Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon egy új injekciós tűt. Csak egy ember használhatja! Csak tiszta színtelen oldatot használjon. 900 egység injekciós tollanként
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első használat előtt Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában. Az első használatot követően A készítményt maximum 6 hétig szabad tárolni, legfeljebb 30C-on. Hűtőszekrényben nem tárolható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után helyezze vissza a tollra.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/00/133/039 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll EU/1/00/133/040 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Toujeo 300 DoubleStar
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
BELSŐ DOBOZ Blue Box nélkül
glargin inzulin
Egy injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amely 900 egységnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav/nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. 6 db injekciós toll 9 db injekciós toll Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
1 osztás = 2 egység Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra. Itt nyílik.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be. Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon új injekciós tűt. Csak egy ember használhatja! Csak tiszta színtelen oldatot használjon. 900 egység injekciós tollanként
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első használat előtt Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában. Az első használatot követően A készítményt maximum 6 hétig szabad tárolni, legfeljebb 30C-on. Hűtőszekrényben nem tárolható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után helyezze vissza a tollra.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/00/133/039 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll EU/1/00/133/040 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Toujeo 300 DoubleStar
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
1. GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Toujeo 300 egység/ml SoloStar injekció Toujeo 300 egység/ml DoubleStar injekció glargin inzulin Bőr alá történő beadásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
6 EGYÉB INFORMÁCIÓK
SoloStar injekciós toll 1 osztás = 1 egység DoubleStar injekciós toll 1 osztás = 2 egység