A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 50 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s 5 g 0 mg retigabin tablettánként. e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly é d e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g
n e 21 filmtabletta li 84 filmtabletta ta a z
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M h
ÓDJA(I)
a H b asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. m lo a 6 rg
. KÜLÖN FIGYELMoEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TfARTANI
r A e gyógyszer gyermezkektől elzárva tartandó! s y
7 g
. TOVóÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, t T n W8 9GS ű Nagy-Britannia z s g
1 e
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) m
EU/1/11/681/001 e E ly U/1/11/681/002 é d e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n G e y.sz.: li ta a
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o O h rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a b
1 m
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONoATKOZÓ UTASÍTÁSOK
l
a
rg
16. BRAILLE ÍRÁSSALo FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
f t r robalt 50 mg e
z
s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 50 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s G g laxo Group Limited e m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ y
l E é XP d e g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li Lot ta a z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h a
b
m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 100 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s 1 g 00 mg retigabin tablettánként. e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly é d
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g 2 n 1 filmtabletta e 84 filmtabletta li ta a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TzUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) o
h H a asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtbájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. m lo
6 a
. KÜLÖN FIGYELMEZTgETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARrTANI
fo A r gyógyszer gyermekeektől elzárva tartandó! z s
7 y
. TOVÁgBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
ó y 8 g
. LEJÁRATI IDŐ
A Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS t N n agy-Britannia ű z s
1 g
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m EU/1/11/681/004 EU/1/11/681/005 e ly é d
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
g G n y.sz.: e li ta
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE a
z Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. o h a
1 b
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONAmTKOZÓ UTASÍTÁSOK
o
l
1 a
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FrEgLTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
o
trobalt 100 mg f
r
e z s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 100 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s G g laxo Group Limited e m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ y
l E é XP d e g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li Lot ta a z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h a
b
m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 200 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s 2 g 00 mg retigabin tablettánként. e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly é d
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g 8 n 4 filmtabletta e li ta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUaDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) z
o H h asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! S a zájon át történő alkalmazásra. b m 6 lo
. KÜLÖN FIGYELMEZTEaTÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARgTANI
r A fo gyógyszer gyermekektő l elzárva tartandó! r e z
7. TOVÁBBIs FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g ó
8. LEyJÁRATI IDŐ
g FelAhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS t N n agy-Britannia ű z s
1 g
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m EU/1/11/681/007 e ly
1 é
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d
e Gy.sz.: g n e li
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ta
a Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. z o h
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
o
1 l
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELaTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rg trobalt 200 mg o f r e z s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 200 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s G g laxo Group Limited e m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ y
l E é XP d e g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li Lot ta a z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h a
b
m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 300 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s 3 g 00 mg retigabin tablettánként. e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly é d
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g 8 n 4 filmtabletta e li ta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUaDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) z
o H h asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! S a zájon át történő alkalmazásra. b m 6 lo
. KÜLÖN FIGYELMEZTEaTÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARgTANI
r A fo gyógyszer gyermekektő l elzárva tartandó! r e z
7. TOVÁBBIs FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g ó
8. LEyJÁRATI IDŐ
g FelAhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t
n E ű U/1/11/681/009 z s g
1 e
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA m
Gy.sz.: e ly é d
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
g O n rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. e li ta
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASaÍTÁSOK
z
o
1 h
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETEaTT INFORMÁCIÓK
b
trobalt 300 mg m
o
l a rg fo r e z s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 300 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s G g laxo Group Limited e m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ y
l E é XP d e g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li Lot ta a z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h
a
b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 400 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s 4 g 00 mg retigabin tablettánként. e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly é d
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g 8 n 4 filmtabletta e li ta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUaDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) z
o H h asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! S a zájon át történő alkalmazásra. b m 6 lo
. KÜLÖN FIGYELMEZTEaTÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARgTANI
r A fo gyógyszer gyermekektő l elzárva tartandó! r e z
7. TOVÁBBIs FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g ó
8. LEyJÁRATI IDŐ
g FelAhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t
n E ű U/1/11/681/011 z s g
1 e
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA m
Gy.sz.: e ly é d
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
g O n rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. e li ta
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASaÍTÁSOK
z
o
1 h
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETEaTT INFORMÁCIÓK
b
trobalt 400 mg m
o
l a rg fo r e z s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 400 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s G g laxo Group Limited e m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ y
l E é XP d e g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZeÍTMÉNY KÓDJA>
li Lot ta a z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h a
b
m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 200 mg filmtabletta retigabin t n
2 ű
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s 2 g 00 mg retigabin tablettánként. e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly é d
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g G n yűjtőcsomagolás: 168 filmtabletta (2, egyenként 84 filmtablettáet tartalmazó csomagolásban) li ta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUaDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) z
o H h asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! S a zájon át történő alkalmazásra. b m 6 lo
. KÜLÖN FIGYELMEZTEaTÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARgTANI
r A fo gyógyszer gyermekektő l elzárva tartandó! r e z
7. TOVÁBBIs FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g ó y 8 g
. LEJÁRATI IDŐ
A
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
t EU/1/11/681/008 n ű z s
1 g
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
m
1 e
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE y
l O é rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. d e g
1 n
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOKe
li ta
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFOaRMÁCIÓK
z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 300 mg filmtabletta retigabin t
2 n
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z 300 mg retigabin tablettánként. s g e 3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
e ly
4 é
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e G g yűjtőcsomagolás: 168 filmtabletta (2, egyenként 84 filmtablettát tnartalmazó csomagolásban) e li
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDtNaIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) a
z H o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékohztatót! Szájon át történő alkalmazásra. a b
6 m
. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉoS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANlI
a rg A gyógyszer gyermekektől eolzárva tartandó! f r
7 e
. TOVÁBBI FzIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
s y g
8. LEJÁóRATI IDŐ
y g
9. AKÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/681/010 t n
1 ű
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
s g
1 e
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE m
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. e ly é d
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e
g
n
e
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁliCIÓK
ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 400 mg filmtabletta retigabin t
2 n
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z 400 mg retigabin tablettánként. s g e 3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
e ly é d
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g G n yűjtőcsomagolás: 168 filmtabletta (2, egyenként 84 filmtablettáet tartalmazó csomagolásban) li ta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUaDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) z
o H h asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! S a zájon át történő alkalmazásra. b m 6 lo
. KÜLÖN FIGYELMEZTEaTÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARgTANI
r A fo gyógyszer gyermekektő l elzárva tartandó! r e z
7. TOVÁBBIs FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g ó
8. LEyJÁRATI IDŐ
g A
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/681/012 t n ű z
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA s
g e
1 m
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
e O ly rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. é d e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK g
n
e li
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORtMaÁCIÓK
a
z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 200 mg filmtabletta retigabin t
2 n
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z 200 mg retigabin tablettánként. s g e 3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
e ly
4 é
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e 8 g 4 filmtabletta n Egy gyűjtőcsomagolás része, külön nem kerül forgalomba. e li ta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUaDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) z
o H h asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! S a zájon át történő alkalmazásra. b m 6 lo
. KÜLÖN FIGYELMEZTEaTÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARgTANI
r A fo gyógyszer gyermekektő l elzárva tartandó! r e z
7. TOVÁBBIs FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g ó
8. LEyJÁRATI IDŐ
g FelAhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
t E n U/1/11/681/008 ű z s
1 g
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
m Gy.sz.: e ly
1 é
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE d
e Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. g n e li
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTtÁaSOK
a
z
1 o
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETTh INFORMÁCIÓK
t a robalt 200 mg b
m
lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 300 mg filmtabletta retigabin t
2 n
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z 300 mg retigabin tablettánként. s g e 3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
e ly
4 é
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e 8 g 4 filmtabletta n Egy gyűjtőcsomagolás része, külön nem kerül forgalomba. e li ta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUaDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) z
o H h asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! S a zájon át történő alkalmazásra. b m 6 lo
. KÜLÖN FIGYELMEZTEaTÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARgTANI
r A fo gyógyszer gyermekektő l elzárva tartandó! r e z
7. TOVÁBBIs FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g ó
8. LEyJÁRATI IDŐ
g FelAhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
t E n U/1/11/681/010 ű z s
1 g
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
m Gy.sz.: e ly
1 é
4. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETdŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL e
g O n rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. e li ta
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASaÍTÁSOK
z
o
1 h
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETEaTT INFORMÁCIÓK
b
trobalt 300 mg m
o
l a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Trobalt 400 mg filmtabletta retigabin t
2 n
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z 400 mg retigabin tablettánként. s g e 3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
e ly
4 é
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e 8 g 4 filmtabletta n Egy gyűjtőcsomagolás része, külön nem kerül forgalomba. e li ta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUaDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) z
o H h asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! S a zájon át történő alkalmazásra. b m 6 lo
. KÜLÖN FIGYELMEZTEaTÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARgTANI
r A fo gyógyszer gyermekektő l elzárva tartandó! r e z
7. TOVÁBBIs FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g ó
8. LEyJÁRATI IDŐ
g FelAhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
t E n U/1/11/681/012 ű z s
1 g
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
m Gy.sz.: e ly
1 é
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉG d
e Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. g n e li
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTtÁaSOK
a
z
1 o
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETTh INFORMÁCIÓK
t a robalt 400 mg b
m
lo a rg fo r e z s y g ó y g A