Trobalt 50 mg filmtabletta n s 5 g 0 mg retigabin tablettánként. e m
e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g
n e 21 filmtabletta li 84 filmtabletta ta a z
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M h
ÓDJA(I)
a H b asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. m a 6 rg
. KÜLÖN FIGYELMoEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TfARTANI
r A e gyógyszer gyermezkektől elzárva tartandó! s y
7 g
. TOVóÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, t T n W8 9GS ű Nagy-Britannia z s g
1 e
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) m
EU/1/11/681/001 e E ly U/1/11/681/002 é e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n G e y.sz.: li a
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o O h rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a
1 m
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONoATKOZÓ UTASÍTÁSOK
l
a
16. BRAILLE ÍRÁSSALo FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
t r robalt 50 mg e
z
s y g y g
Trobalt 50 mg filmtabletta n s G g m l e g
a z a m a r e z s y g y g
Trobalt 100 mg filmtabletta n s m
g 2 n 1 filmtabletta e 84 filmtabletta li a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TzUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) o
H a asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtbájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. m
6 a
. KÜLÖN FIGYELMEZTgETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARrTANI
A r gyógyszer gyermekeektől elzárva tartandó! z s
7 y
. TOVÁgBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y 8 g
. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS t N n agy-Britannia ű z s
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m EU/1/11/681/004 EU/1/11/681/005 e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
g y.sz.: e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE a
z Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. o a
1 b
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONAmTKOZÓ UTASÍTÁSOK
o
l
1 a
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FrEgLTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
o
trobalt 100 mg f
r
e z s y g y g
Trobalt 100 mg filmtabletta n s G g m l e g
a z a m a r e z s y g y g
n s 2 g m
g
o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
m r r e z y g g
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS t N n agy-Britannia ű z s
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m EU/1/11/681/007 e
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d
e Gy.sz.: g n e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ta
a Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. z o
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
o
1 l
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELaTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
trobalt 200 mg o r e z s y g y g
n s G g m l e g
a z a m a r e z s y g y g
n s 3 g m
g
o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
m r r e z y g g
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t
n E ű U/1/11/681/009 z s g
1 e
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA m
Gy.sz.: e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
g
z
o
trobalt 300 mg m
o
l a r e z s y g y g
n s G g m l e g
a z
a
m a r e z s y g y g
n s 4 g m
g
o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
m r r e z y g g
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t
n E ű U/1/11/681/011 z s g
1 e
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA m
Gy.sz.: e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
g
z
o
trobalt 400 mg m
o
l a r e z s y g y g
n s G g m l e g
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZeÍTMÉNY KÓDJA>
a z a m a r e z s y g y g
n s 2 g m
g yűjtőcsomagolás: 168 filmtabletta (2, egyenként 84 filmtablettáet tartalmazó csomagolásban)
o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
m r r e z y g y 8 g
. LEJÁRATI IDŐ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/681/008 n ű z s m
1 e
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE y
l O é rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. d e g
1 n
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOKe
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFOaRMÁCIÓK
z o a m a r e z s y g y g
2 n
z 300 mg retigabin tablettánként. s g e e
e G g yűjtőcsomagolás: 168 filmtabletta (2, egyenként 84 filmtablettát tnartalmazó csomagolásban) e
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDtNaIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) a
z H o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékohztatót! Szájon át történő alkalmazásra. a
6 m
. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉoS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANlI
a A gyógyszer gyermekektől eolzárva tartandó! r
7 e
. TOVÁBBI FzIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
s y g
8. LEJÁóRATI IDŐ
y g
9. AKÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/681/010 n
1 ű
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
s g
1 e
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE m
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e
g
n
e
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁliCIÓK
a z o a m a r e z s y g y g
2 n
z 400 mg retigabin tablettánként. s g e e
g yűjtőcsomagolás: 168 filmtabletta (2, egyenként 84 filmtablettáet tartalmazó csomagolásban)
o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
m r r e z y g g
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/681/012 t n ű z
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA s
g e
1 m
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
e O ly rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. é e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK g
n
e
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORtMaÁCIÓK
a
z o a m a r e z s y g y g
2 n
z 200 mg retigabin tablettánként. s g e e
e 8 g
o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
m r r e z y g g
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
U/1/11/681/008 ű z s m e
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE d
e Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. g n e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTtÁaSOK
a
z
1 o
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETTh INFORMÁCIÓK
t a robalt 200 mg b
m
a r e z s y g y g
2 n
z 300 mg retigabin tablettánként. s g e e
e 8 g
o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
m r r e z y g g
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
U/1/11/681/010 ű z s m e
4. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETdŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL e
g
z
o
trobalt 300 mg m
o
l a r e z s y g y g
2 n
z 400 mg retigabin tablettánként. s g e e
e 8 g
o asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
m r r e z y g g
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Glaxo Group Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Nagy-Britannia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
U/1/11/681/012 ű z s m e
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉG d
e Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. g n e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTtÁaSOK
a
z
1 o
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETTh INFORMÁCIÓK
t a robalt 400 mg b
m
a r e z s y g y g