DOBOZ – 75 mg
g
g
s
z
28 db tabletta lo
m
56 db tabletta b
a
z
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOSaTUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) li
e
n
H g
asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e
S d
zájon át történő alkalmazás. é
e
m
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSeZERT
g
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI s
z
n
A t
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1126/001 56 db filmtabletta EU/1/16/1126/002A28 db filmtabletta
g
g
3. A GYÁRTÁSI TÉTEsL SZÁMA
z
e
Gy.sz.: fo
a
1 m
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSbÉGE
a
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer o
z
a
l
i
1 e
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁnSOK
g
e
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓKe
m
T e
RUBERZI 75 mg g
s
z
n
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) – 75 mg
g
g
s
z
Gyűjtőcsomagolás: 168 db (3x56 db) tabloletta
m
a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
z
MÓDJA(I) a
e
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n Szájon át történő alkalmazás. g
e
e
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓG YmSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI e
g
s
z
A ű
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! n
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1126/005 168 (3x56 db) filmtabletta
g
Gy.sz.: y
g
s
z
14. A GYÓGYSZER RENeDELHETŐSÉGE
a
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONAlToKOZÓ UTASÍTÁSOK
m
a
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETToINFORMÁCIÓK
z
a
TRUBERZI 75 mg li
e
n
g
e
1 d
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD é
e
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. m
e
g
s
z
1 ű
8. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA n
PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) – 75 mg
g
g
s
z
56 db tabletta. Gyűjtőcsomagolás része, löonállóan nem értékesíthető.
m
a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
z
MÓDJA(I) a
H e
asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n
S g
zájon át történő alkalmazás. e
e
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓG YmSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI e
g
s
z
A ű
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! n
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1126/005 168 (3x56 db) filmtabletta
g
Gy.sz.: y
g
s
z
14. A GYÓGYSZER RENeDELHETŐSÉGE
a
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONAlToKOZÓ UTASÍTÁSOK
m
a
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETToINFORMÁCIÓK
z
a
TRUBERZI 75 mg li
e
n
g
e
1 d
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD é
e
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. m
e
g
s
z
1 ű
8. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA n
PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
DOBOZ – 100 mg
100 mg eluxadolin tablettánként.
g
. SEGÉDANYAGOgK FELSOROLÁSA
s
z
e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉfSo TARTALOM
a
Filmtabletta lo
m
28 db tabletta b 56 db tabletta a
z
a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUliDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
e
MÓDJA(I) n
g
e
H d
asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! é Szájon át történő alkalmazás. ly
e
m
e
g
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZEsRT
z
G ű
YERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI n
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1126/003 56 db filmtabletta EU/1/16/1126/004A28 db filmtabletta
g
g
3. A GYÁRTÁSI TÉTEsL SZÁMA
z
e
Gy.sz.: fo
a
1 m
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSbÉGE
a
z
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTaASÍTÁSOK
e
n
g
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁeCIÓK
TRUBERZI 100 mg e
m
e
g
1 s
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD z
n
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) – 100 mg
100 mg eluxadolin tablettánként.
3. SEGÉDANAYAGOK FELSOROLÁSA
g
g
4. GYÓGYSZERFORMsA ÉS TARTALOM
z
e
F fo
ilmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 168 db (3x56 db) taabletta
m
5 a
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLA ThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) o
z
a
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! li
S e
zájon át történő alkalmazás. n
g
e
6 ly
. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGeYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI m
e
g
A s
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! z
n
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1126/006 168 (3x56 db) filmtabletta
Gy.sz.: A
g
g
4. A GYÓGYSZER REsNDELHETŐSÉGE
z
e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONAaTKOZÓ UTASÍTÁSOK
m
a
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETET hT INFORMÁCIÓK
z
TRUBERZI 100 mg a
e
n
1 g
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD e
E ly
gyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. e
m
e
g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA s
z
n
P t
C: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL – CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) – 100 mg
100 mg eluxadolin tablettánként.
3. SEGÉDANAYAGOK FELSOROLÁSA
g
g
4. GYÓGYSZERFORMsA ÉS TARTALOM
z
e
F fo
ilmtabletta 56 db tabletta. Gyűjtőcsomagolás részea, önállóan nem értékesíthető.
m
5 a
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLA ThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) o
z
a
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! li
S e
zájon át történő alkalmazás. n
g
e
6 ly
. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGeYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI m
e
g
A s
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! z
n
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1126/006 168 (3x56 db) filmtabletta
Gy.sz.: A
g
g
4. A GYÓGYSZER REsNDELHETŐSÉGE
z
e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONAaTKOZÓ UTASÍTÁSOK
m
a
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETET hT INFORMÁCIÓK
z
TRUBERZI 100 mg a
e
n
1 g
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD e
E ly
gyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. e
m
e
g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA s
z
n
P t
C: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS – 75 mg
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Allergan Pharmaceuticals International Limited
g
. LEJÁRATI IDŐ g
s
z
EXP e
a
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMAlo
m
G a
y.sz.: h
z
a
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK li
e
n
g
e
e
m
e
g
s
z
n
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS – 100 mg
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Allergan Pharmaceuticals International Limited
g
. LEJÁRATI IDŐ g
s
z
EXP e
a
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMAlo
m
G a
y.sz.: h