30 DB 2 ML-ES AMPULLA
90 DB 2 ML-ES AMPULLA
90 (3 × 30) DB 2 ML-ES AMPULLA
100 DB 2 ML-ES AMPULLA
300 DB 2 ML-ES AMPULLA
300 (10 × 30) DB 2 ML-ES AMPULLA)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 10 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában). 20 mikrogramm iloproszt 2 ml oldatban ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat. 30 db 2 ml-es ampulla, 90 db 2 ml-es ampulla, Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 × 30) db 2 ml-es ampulla, 100 db 2 ml-es ampulla, 300 db 2 ml-es ampulla, Gyűjtőcsomagolás: 300 (10 × 30) db 2 ml-es ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Inhalációs használatra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Venta-Neb-bel történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/03/255/001 | [30 × 2 ml] |
| EU/1/03/255/006 | [90 × 2 ml] |
| EU/1/03/255/007 | [90 (3 × 30) × 2 ml] |
| EU/1/03/255/002 | [100 × 2 ml] |
| EU/1/03/255/003 | [300 × 2 ml] |
| EU/1/03/255/008 | [300 (10 × 30) × 2 ml] |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ventavis 10 mikrogramm/ml; 2 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
(30 DB 2 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ 90 (3 × 30) AMPULLÁS
GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN)
(30 DB 2 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ 300 (10 × 30) AMPULLÁS
GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 10 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában). 20 mikrogramm iloproszt 2 ml oldatban ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat. 30 db 2 ml-es ampulla. A gyűjtőcsomagolás egyes részei külön nem hozhatók forgalomba.
90 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
300 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Inhalációs használatra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Venta-Neb-bel történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ventavis 10 mikrogramm/ml; 2 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
KÜLSŐ DOBOZ
30 DB 1 ML-ES AMPULLA
42 DB 1 ML-ES AMPULLA
168 DB (4 × 42) 1 ML-ES AMPULLA)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 10 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában). 10 mikrogramm iloproszt 1 ml oldatban ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat. 30 db 1 ml ampulla 42 db 1 ml ampulla Gyűjtőcsomagolás: 168 db (4 × 42) 1 ml ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Inhalációs használatra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Breelib-bel vagy I-Neb-bel történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/03/255/004 | [30 × 1 ml] |
| EU/1/03/255/011 | [42 × 1 ml] |
| EU/1/03/255/005 | [168 (4 × 42) × 1 ml] |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ventavis 10 mikrogramm/ml; 1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
168 (4 × 42) DB 1 ML-ES AMPULLA BREELIB FOGYÓESZKÖZ KÉSZLETTEL
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 10 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában). 10 mikrogramm iloproszt 1 ml oldatban ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat. Gyűjtőcsomagolás: 168 (4 × 42) db 1 ml-es ampulla Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1szájfeltétet és egy porlasztó kamrát tartalmaz)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Inhalációs használatra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Breelib-bel történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/03/255/013 [168 (4 × 42) 1 ml] Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ventavis 10 mikrogramm/ml; 1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
42 DB 1 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ 168 (4 × 42) AMPULLÁS
GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN
42 DB 1 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ 168 (4 × 42) AMPULLÁS
GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN BREELIB FOGYÓESZKÖZ KÉSZLETTEL
ÖSSZECSOMAGOLVA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 10 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában). 10 mikrogramm iloproszt 1 ml oldatban ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat. 42 db 1 ml-es ampulla. A gyűjtőcsomagolás egyes részei külön nem hozhatók forgalomba
168 (4 × 42) db 1 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
168 (4 × 42) db 1 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része Breelib fogyóeszköz készlettel
összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Inhalációs használatra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/03/255/005 [168 (4 × 42) × 1 ml] EU/1/03/255/013 [168 (4 × 42) × 1 ml] Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ventavis 10 mikrogramm/ml; 1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
1 ML-ES AMPULLA
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
Felhasználható:
Gy.sz.:
1 ml
2 ML-ES AMPULLA
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
Felhasználható:
Gy.sz.:
2 ml
30 DB 1 ML-ES AMPULLA
42 DB 1 ML-ES AMPULLA
168 DB (4 × 42) 1 ML-ES AMPULLA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 20 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában). 20 mikrogramm iloproszt 1 ml oldatban ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat. 30 db 1 ml-es ampulla, 42 db 1 ml-es ampulla 168 db (4 × 42) 1 ml-es ampullát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Inhalációs használatra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Breelibbel vagy I-Neb-bel történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/03/255/009 | [30 × 1 ml] |
| EU/1/03/255/012 | [42 × 1 ml] |
| EU/1/03/255/010 | [168 (4 × 42) × 1 ml |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ventavis 20 mikrogramm/ml; 1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
KÜLSŐ DOBOZ
168 (4 × 42) 1 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ BREELIB FOGYÓESZKÖZ
KÉSZLETTEL ÖSSZECSOMAGOLVA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 20 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában). 20 mikrogramm iloproszt 1 ml oldatban ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat. Gyűjtőcsomagolás: 168 (4 × 42) db 1 ml-es ampulla Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Inhalációs használatra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Breelibbel történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/03/255/014 [168 (4 × 42) × 1 ml] Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ventavis 20 mikrogramm/ml; 1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
42 DB AMPULLÁT TARTALMAZÓDOBOZ 168 (4 × 42) 1 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ
DOBOZHOZ
42 DB AMPULLÁT TARTALMAZÓDOBOZ 168 (4 × 42) 1 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ
DOBOZHOZ BREELIB FOGYÓESZKÖZ KÉSZLETTEL ÖSSZECSOMAGOLVA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 20 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában). 20 mikrogramm iloproszt 1 ml oldatban ampullánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat. 42 db1 ml-es ampulla. A gyűjtőcsomagolás egyes részei külön nem hozhatók forgalomba.
168 (4 × 42) db 1 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
168 (4 × 42) db 1 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része Breelib fogyóeszköz készlettel
összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Inhalációs használatra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/03/255/010 [168 (4 × 42) × 1 ml] EU/1/03/255/014 [168 (4 × 42) × 1 ml] Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1szájfeltétet és egy porlasztó kamrát tartalmaz)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ventavis 20 mikrogramm/ml; 1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
1 ML-ES AMPULLA
Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
Felhasználható:
Gy.sz.:
1 ml