Vepacel szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ CSOMAGOLÁS – 10 ADAGOT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG

VEPACEL szuszpenziós injekció többadagos tartályban Prepandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított)

t

n

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű

z

1 adag (0,5 ml) tartalma: s

g

I e

nfluenza vírus (teljes virion, inaktivált) az alábbi törzs antigénjével: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogramm m

e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA é

T e

rometamol g Nátrium-klorid n Injekcióhoz való víz e Poliszorbát 80 li

a

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM z

o

Szuszpenziós injekció h 20 többadagos injekciós üveg a (10 adag 0,5 ml-es dózis injekciós üvegenkbént)

m

5. AZ ALKALMAZÁSSALa KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) rg

o

Használat előtt olvassa e lf a mellékelt betegtájékoztatót! Intramuszkuláris alkalrmazás.

A e

vakcinát alkalmzazás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni. Alkalmazás előstt felrázandó. A vakcinát azy első felnyitás után azonnal (legfeljebb 3 órán belül) fel kell használni.

g

6 y

. gKÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. t

n

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK z

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK s

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN g

e

Megsemmisítését a helyi követelményeknek megfelelően kell végrehajtani. m

e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAKé NEVE ÉS CÍME

O e

logy Bioservices Ireland LTD g Wilton Park House n Wilton Place e Dublin 2 li D02P447 ta Ireland a

z

o

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGE hDÉLY SZÁMA(I)

a

EU/1/12/752/001 b

m

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SaZÁMA

Gy. sz.: o

f

1 e

4. A GYÓGYzSZER RENDELHETŐSÉGE

s

y

1 g

5. AóZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

y

g

A16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ CSOMAGOLÁS – ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

VEPACEL szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Prepandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított)

t

n

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű

z

1 adag (0,5 ml) tartalma: s

g

I e

nfluenza vírus (teljes virion, inaktivált) az alábbi törzs antigénjével: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogramm m

e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA é

T e

rometamol g Nátrium-klorid n Injekcióhoz való víz e Poliszorbát 80 li

a

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM z

o

Szuszpenziós injekció h 1 előretöltött fecskendő (0,5 ml) a

m

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KlAoPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) a

Használat előtt olvassa el ao mellékelt betegtájékoztatót! Intramuszkuláris alkalm afzás. A vakcinát alkalmazásr előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.

A e

lkalmazás előtt fzelrázandó.

s

y

6. KÜLgÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

Gó

yYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

g

AA gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN t

n

M ű

egsemmisítését a helyi követelményeknek megfelelően kell végrehajtani. z

s

g

1 e

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

m

Ology Bioservices Ireland LTD e Wilton Park House ly Wilton Place é Dublin 2 d D02P447 e Ireland g

n

e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁaMA(I)

t

E a

U/1/12/752/002 z

o

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

Gy. sz.: m

a

14. A GYÓGYSZER RErNgDELHETŐSÉGE

o

f

1 r

5. AZ ALKALMeAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

z

s

1 y

6. BRAgILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brailley-írás feltüntetése alól felmentve.

g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

10 ADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

VEPACEL szuszpenziós injekció Prepandémiás influenza vakcina (H5N1) t I.m. n

z

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK s

g

A e

lkalmazás előtt felrázandó!

m

e

3. LEJÁRATI IDŐ ly

Felh.: d

A e

z első felnyitás után azonnal (legfeljebb 3 órán belül) fel kell használgni.

n

e

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li

Gy. sz.: a

z

o

5 h

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGA TRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

a

Többadagos injekciós üveg (10 adag 0,5 mbl-es dózis)

m

6. EGYÉB INFORMÁCIÓKa

e

z

s

y

g

y

g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

EGYADAGOS ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

VEPACEL szuszpenziós injekció Prepandémiás influenza vakcina (H5N1) t I.m. n

z

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK s

g

A e

lkalmazás előtt felrázandó!

m

e

3. LEJÁRATI IDŐ ly

Felh.: d

e

g

n

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

Gy. sz.: ta

a

z

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRoA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Előretöltött fecskendő (0,5 ml) a

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK m

a

e

z

s

y

g

y

g

MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK A TÖBBADAGOS TARTÁLY ÉS AZ

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ KÜLSŐ KARTONJÁHOZ CSATOLVA

LEHÚZHATÓ MATRICÁK (1 MATRICA DÓZISONKÉNT)

VEPACEL

t

n

2. HATÓANYAG ű

z

A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) s

g

e

3 m

. LEJÁRATI IDŐ

e

F y

elh.: l

4 e

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

n

Gy. sz.: e

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

z

Ology Bioservices Ireland Ltd logó o

a

m

a

e

z

s

y

g

y

g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.