A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
g
56 (4csomagban egyyenként 14) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás doboza-blue
box-szal ó
g y sz
1 e
. A GYÓGYSZER NEVE r
k é V s iekirax 12,5mg/75mg/50mg filmtabletta z ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir ít m é n
2 y
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
fo F r ilmtablettánként 12,5mg ombitaszvirt, 75mg paritaprevirt és 50mgg ritonavirt tartalmaz. a m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA b
a o
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM za
Gyűjtőcsomagolás: 56db(4csomagban egyenként 14db) filmtabletta. li e n g
5 e
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS d
MÓDJA(I) é
e Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót. m Szájon át történő alkalmazásra e Vegyen be minden reggel két tablettát. g sz n
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT t
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A g
11. A FORGALOyMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
g AbbVie Deutschland GmbH y& Co. KG K s nollstrasse z 6 e 7061 Ludwigshafen r Németország k é sz
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
é n EU/1/14/982/001 y o
13. A GYÁRTÁSITÉTEL SZÁMA a
m Lot b a
1 o
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
a li
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e
n g e
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK é
v e iekirax m e g
1 s
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD z
n Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. t
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓFORMÁTUMA
PC SN NN:
A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
g
14filmtablettát tartaylmazó belső doboz, a gyűjtőcsomagolásrésze –blue box nélkül
g y
1 s
. A GYÓGYSZER NEVEze
rk Viekirax 12,5mg/75mg/50mg filmtabletéta o s mbitaszvir/paritaprevir/ritonavir z m
2 é
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
y
Filmtablettánként 12,5mg ombitaszvirt, 75mg paritaprevirt és 5o0mg ritonavirt tartalmaz. a
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
b a
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM o
za 14db filmtabletta. ta Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható. li e n g
5 e
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS d
MÓDJA(I) é
e Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót. m Szájon át történő alkalmazásra e Vegyen be minden reggel kéttablettát. g sz n
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT t
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A g
11. A FORGALOyMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
g AbbVie Deutschland GmbH y& Co. KG K s nollstrasse z 6 e 7061 Ludwigshafen r Németország k é sz
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
é n EU/1/14/982/001 y o
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a
m Lot b a
1 o
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
a
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. li e n g
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e
é
1 e
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK m
v e iekirax g sz n
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD t
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A BUBORÉKACSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETEN DgŐ ADATOK
y
BUBORÉKCSOMAGóOLÁS
g y sz
1 e
. A GYÓGYSZER NEVE r
k é V s iekirax 12,5mg/75mg/50mg tabletta z ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir ít m é n
2 y
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOG OSULTJÁNAK NEVE
fo A r bbVie (logo) g a m
3. LEJÁRATI IDŐ b
a
EXP o za
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li
e n Lot g e é 5 ly
. EGYÉB e
m e g sz n t