Doboz50mikrogramm
ViraferonPeg50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z z injekciós üvegben lévő 50 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 50mikrogramm/0,5mgl m e
e
50mikrogramm/0,5ml g r
z
y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
z
V g
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m
e
Waarderweg 39 e a z
EU/1/00/132/001 (1dbport tartalmazó injekcaiós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/132/002 (1dbport tartalmazóinjebkciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő, 2dbinjekciós tű és 1dbtörmlőkendő) EU/1/00/132/003 (4dbport tartalmlaozóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/132/004 (4dbport tartaalmazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/132/005 (6dbport trartalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) U/1/00/132/026 (12db fport tartalmazóinjekciós üveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós fecskendő,24dbinjekrciós tű és12dbtörlőkendő) e z g g
ViraferonPeg50g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: z s g e m e
e g e a z a m a r e z s y g y g
ViraferonPeg50mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
ViraferonPeg50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z g m e
g
a z
50µg/0,5ml a m a r e z s y g y g
Doboz80mikrogramm
ViraferonPeg80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z z injekciós üvegben lévő 80 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 80mikrogramm/0,5mgl m e
e
80mikrogramm/0,5ml g r
z
y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
z
V g
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m
e
Waarderweg 39 e a z
EU/1/00/132/006 (1dbport tartalmazó injekcaiós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/132/007 (1dbport tartalmazóinjekbciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő,
EU/1/00/132/008 (4dbport tartalmalzoóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/132/009 (4dbport tartalmaazóinjekciósüveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/132/010 (6dbport tarrtalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) U/1/00/132/027 (12db pfort tartalmazóinjekciós üveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós e z g g
ViraferonPeg80g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: z s g e m e
e g e a z a m a r e z s y g y g
ViraferonPeg80mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
ViraferonPeg80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z g m e
g
a z
80µg/0,5ml a m a r e z s y g y g
Doboz100mikrogramm
ViraferonPeg100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z z injekciós üvegben lévő 100 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 100mikrogramm/0,g5ml m e
e
100mikrogramm/0,5ml g r
z
y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
z
V g
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m
e
Waarderweg 39 e a z
EU/1/00/132/011 (1dbport tartalmazó injekcaiós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/132/012 (1dbport tartalmazóinjekbciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő,
EU/1/00/132/013 (4dbport tartalmalzoóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/132/014 (4dbport tartalmaazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/132/015 (6dbport tarrtalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) U/1/00/132/028 (12db pfort tartalmazóinjekciós üveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós e z g g
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGESZEMPONTJÁBÓL
ViraferonPeg100g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: z s g e m e
e g e a z a m a r e z s y g y g
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSIEGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ViraferonPeg100mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
ViraferonPeg100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z g m e
g
a z
100µg/0,5ml a m a r e z s y g y g
Doboz120mikrogramm
ViraferonPeg120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z z injekciós üvegben lévő 120 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 120mikrogramm/0,g5ml m e
e
120mikrogramm/0,5ml g r
z
y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
z
V g
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m
e
Waarderweg 39 e a z
EU/1/00/132/016 (1dbport tartalmazó injekcaiós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/132/017 (1dbport tartalmazóinjekbciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő,
EU/1/00/132/018 (4dbport tartalmalzoóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/132/019 (4dbport tartalmaazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/132/020 (6dbport tarrtalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) U/1/00/132/029 (12db pfort tartalmazóinjekciós üveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós e z g g
ViraferonPeg120g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: z s g e m e
e g e a z a m a r e z s y g y g
ViraferonPeg120mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
ViraferonPeg120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z g m e
g
a z
120µg/0,5ml a m a r e z s y g y g
Doboz150mikrogramm
ViraferonPeg150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z z injekciós üvegben lévő 150 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 150mikrogramm/0,g5ml m e
e
150mikrogramm/0,5ml g r
z
y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
z
V g
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m
e
Waarderweg 39 e a z
EU/1/00/132/021 (1dbport tartalmazó injekcaiós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/132/022 (1dbport tartalmazóinjekbciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő,
EU/1/00/132/023 (4dbport tartalmalzoóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/132/024 (4dbport tartalmaazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/132/025 (6dbport tarrtalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) U/1/00/132/030 (12db pfort tartalmazóinjekciósüveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós e z g g
ViraferonPeg150g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: z s g e m e
e g e a z a m a r e z s y g y g
ViraferonPeg150mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
ViraferonPeg150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
z g m e
g
a z
150µg/0,5ml a m a r e z s y g y g
A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ViraferonPeg-oldószerampulla
Oldószer ViraferonPeghez t Injekcióhoz való víz n z g e
3 m
. LEJÁRATI IDŐ
e E y XP l
4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
Lot e
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VaAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
z 0 o ,7ml h a
6 b
. EGYÉB INFORMÁCIÓK
m a r e z s y g y g
Doboz 50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
ViraferonPeg50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
z Egy előretöltött injekciós tollban 50mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oldast észítéséhezelegendő peginterferonalfa-2b van, amennyiben az oldás az előírásnak megfeleelően m e
e
50mikrogramm/0,5ml a
r e g g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
z s
1 g
Waarderweg 39 e
e
1 g
2. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)n
e EU/1/00/132/031 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbltöirlőkendő) EU/1/00/132/032 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és 8tdabtörlőkendő) EU/1/00/132/034 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z a m
e y V g iraferoónPeg50g y g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
Toll címkéje -ViraferonPeg50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
ViraferonPeg50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t z s
e
e
z a 50µg/0,5ml b m
r e z s y g y g
Doboz80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
ViraferonPeg80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
z Egyelőretöltött injekciós tollban80mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oldast m e
e
80mikrogramm/0,5ml a
r e g g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
z s
1 g
Waarderweg 39 e
e
1 g
e EU/1/00/132/035 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbltöirlőkendő) EU/1/00/132/036 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és 8tdabtörlőkendő) EU/1/00/132/038 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z a m
e y V g iraferoónPeg80g y g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
Toll címkéje -ViraferonPeg80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
ViraferonPeg80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t z s H m e
e
z a 8 b 0µg/0,5ml m
Injekciós toll (CLEARCLfIoCK) r e z s y g y g
Doboz,100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
ViraferonPeg100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferonalfa-2b
z Egyelőretöltött injekciós tollban100mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oldsat m e
e
100mikrogramm/0,5ml a
. AZALKALMAZÁSSAL KlAoPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
r e g g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
z s
1 g
Waarderweg 39 e
e
1 g
e EU/1/00/132/039 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbltöirlőkendő) EU/1/00/132/040 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és 8tdabtörlőkendő) EU/1/00/132/042 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z a m
e y V g iraferoónPeg100g y g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
A KIS KÖZVETLENCSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Toll címkéje -ViraferonPeg100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
ViraferonPeg100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t z s
e
e
z a 100µg/0,5ml b m
r e z s y g y g
Doboz120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
ViraferonPeg120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
z Egyelőretöltött injekciós tollban 120mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oldsat m e
e
120mikrogramm/0,5ml a
r e g g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
ÁRTALMATLANNÁTÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
z s
1 g
Waarderweg 39 e
e
1 g
e EU/1/00/132/043 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbltöirlőkendő) EU/1/00/132/044 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és 8tdabtörlőkendő) EU/1/00/132/046 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z a m
e y V g iraferoónPeg120g y g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
Toll címkéje -ViraferonPeg120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
ViraferonPeg120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t z s
e
e
z a 120µg/0,5ml b m
r e z s y g y g
Doboz150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
ViraferonPeg150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
z Egyelőretöltött injekciós tollban 150mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oldsat m e
e
150mikrogramm/0,5ml a
r e g g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
z s
1 g
Waarderweg 39 e
e
1 g
e EU/1/00/132/047 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbltöirlőkendő) EU/1/00/132/048 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és 8tdabtörlőkendő) EU/1/00/132/050 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z a m
e y V g iraferoónPeg150 g y g
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
Toll címkéje -ViraferonPeg150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
ViraferonPeg150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t z s
. AZ ALKALMAZÁSSALKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK e
e
e
z a 150µg/0,5ml b m
Injekciós toll(CLEARCLIoCK) r e z s y g y g