A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vivanza 5 mg filmtabletta vardenafil t n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z s 5 mg vardenafil (hidroklorid formájában) tablettánként g e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly é d
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g 2 n db filmtabletta e 4 db filmtabletta li 8 db filmtabletta a 1 t 2 db filmtabletta a 20 db filmtabletta z o h
5 a
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSObLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
m lo Szájon át történő alkalmazásra. a Használat előtt olvassa el a mellégkelt betegtájékoztatót. r fo r
6. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KzELL TARTANI
s A y gyógyszer ggyermekektől elzárva tartandó! ó y 7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t
n ű EU/1/03/249/001 2 db tabletta z E s U/1/03/249/002 4 db tabletta g EU/1/03/249/003 8 db tabletta e EU/1/03/249/004 12 db tabletta m EU/1/03/249/013 20 db tabletta e ly é
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d
e G g y.sz.: n e li
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ta
a z
1 o
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓh UTASÍTÁSOK
a b
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTmETT INFORMÁCIÓK
lo Vivanza 5 mg a rg o
1 f
7. EGYEDI AZONOrS ÍTÓ – 2D VONALKÓD
e Egyedi azonosítójú 2zD vonalkóddal ellátva. s y g
1 ó
8. EGYyEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g PC A SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vivanza 5 mg filmtabletta vardenafil
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE t
n Bayer (Logo) ű z s g
3 e
. LEJÁRATI IDŐ
m Felh.: e ly é d
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
g G n y.sz.: e i l ta
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK a
z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vivanza 10 mg filmtabletta vardenafil t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű 1 z 0 mg vardenafil (hidroklorid formájában) tablettánként. s g e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e ly
4 é
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e 2 db filmtabletta g 4 n db filmtabletta e 8 db filmtabletta li 12 db filmtabletta a 2 t 0 db filmtabletta a z o 5 h
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M a
ÓDJA(I) b
m Szájon át történő alkalmazásra. o H l asználat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót. g r fo
6. KÜLÖN FIGYELM EZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELLr TARTANI
e z A gyógyszer gyermsekektől elzárva tartandó! y g ó
7. TOVyÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
g A
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t
n ű EU/1/03/249/005 2 db tabletta z E s U/1/03/249/006 4 db tabletta g EU/1/03/249/007 8 db tabletta e EU/1/03/249/008 12 db tabletta m EU/1/03/249/014 20 db tabletta e ly é
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d
e G g y.sz.: n e li
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ta
a z
1 o
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓh UTASÍTÁSOK
a b
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTmETT INFORMÁCIÓK
lo Vivanza 10 mg a rg o
1 f
7. EGYEDI AZONOrS ÍTÓ – 2D VONALKÓD
e Egyedi azonosítójú 2zD vonalkóddal ellátva. s y g
1 ó
8. EGYyEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g PC A SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vivanza 10 mg filmtabletta vardenafil t
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE n
ű B z ayer (Logo) s g e
3. LEJÁRATI IDŐ m
e F ly elh.: é d e
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n e Gy.sz.: li a t a
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK z
o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vivanza 20 mg filmtabletta vardenafil t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű 2 z 0 mg vardenafil (hidroklorid formájában) tablettánként. s g e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e ly
4 é
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e 2 db filmtabletta g 4 n db filmtabletta e 8 db filmtabletta li 12 db filmtabletta a 2 t 0 db filmtabletta a z o 5 h
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M a
ÓDJA(I) b
m Szájon át történő alkalmazásra. o H l asználat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót. g r fo
6. KÜLÖN FIGYELM EZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELLr TARTANI
e z A gyógyszer gyermsekektől elzárva tartandó! y g ó
7. TOVyÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
g A
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t
n ű EU/1/03/249/009 2 db tabletta z E s U/1/03/249/010 4 db tabletta g EU/1/03/249/011 8 db tabletta e EU/1/03/249/012 12 db tabletta m EU/1/03/249/015 20 db tabletta e ly é
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d
e G g y.sz.: n e li
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ta
a z
1 o
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓh UTASÍTÁSOK
a b
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTmETT INFORMÁCIÓK
lo Vivanza 20 mg a rg o
1 f
7. EGYEDI AZONOrS ÍTÓ – 2D VONALKÓD
e Egyedi azonosítójú 2zD vonalkóddal ellátva. s y g
1 ó
8. EGYyEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g PC A SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vivanza 20 mg filmtabletta vardenafil
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE t
n Bayer (Logo) ű z s g
3 e
. LEJÁRATI IDŐ
m Felh.: e ly é d
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
g G n y.sz.: e i l a
5 t
. EGYÉB INFORMÁCIÓK a
z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta vardenafil t n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z s 10 mg vardenafil (hidroklorid formájában) tablettánként. g e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly A é szpartámot (E951) és szorbitot (E420) tartalmaz. d További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót. e g n e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a 4 t x1 szájban diszpergálódó tabletta a z o 5 h
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M a
ÓDJA(I) b
m Használat előtt olvassa el a mellékelt boetegtájékoztatót. S l zájon át történő alkalmazásra. Oldaja fel a szájában. g r fo
6. KÜLÖN FIGYELM EZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELLr TARTANI
e z A gyógyszer gyermsekektől elzárva tartandó! y g ó
7. TOVyÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
g A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL
KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA
ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország t
1 n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ű
z E s U/1/03/249/016 4 db tabletta g e m
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
e ly Gy.sz.: é d e
1 g
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE n
e li
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁStOaK
a z
1 o
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INhFORMÁCIÓK
a Vivanza 10 mg b m lo
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2aD VONALKÓD
rg Egyedi azonosítójú 2D vonaflokóddal ellátva. r e
1 z
8. EGYEDI AsZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
y PC g S ó N y NN g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta vardenafil t n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű
z s Bayer (logo) g e m
3. LEJÁRATI IDŐ e
ly E é XP d e g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
i l Lot a t a z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A