| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS | ||
| 1. A GYÓGYSZER NEVE | ||
| Vivlipeg pegfilgrasztim | 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben | |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE | ||
| 6 | mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml oldatos injekcióban előretöltött fecskendőnként. | |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA | ||
| Nátrium-acetát, a | szorbit (E420), poliszorbát 20, injekcióhoz való víz. További információért olvassa betegtájékoztatót. | |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM | ||
| Oldatos 1 1 | injekció. db egyszer használatos előretöltött fecskendő (0,6 ml). db egyszer használatos előretöltött fecskendő automata tűvédővel (0,6 ml). | |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) | ||
| Használat Fontos: történő Kerülje | előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! az előretöltött fecskendő használata előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá beadásra. az erős rázogatást. | |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI | ||
| A | gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! | |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES | ||
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK | ||
| Hűtőszekrényben A | tárolandó. Nem fagyasztható! fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. | |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN | ||
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME | ||
| Biosimilar Unit Baldoyle DUBLIN Írország | Collaborations Ireland Limited 35/36 Grange Parade, Industrial Estate, Dublin 13 D13 R20R | |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) | ||
| EU/1/25/1967/001 EU/1/25/1967/002 | ||
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA> | ||
| Lot | ||
| 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE | ||
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK | ||
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK | ||
| Vivlipeg | ||
| 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS FECSKENDŐVEL
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vivlipeg 6 mg oldatos injekció pegfilgrasztim
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Bőr alá történő beadásra Fontos: a fecskendőt az ábrán látható módon kezelje
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
A FECSKENDŐ CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Vivlipeg 6 mg oldatos injekció pegfilgrasztim SC
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0,6 ml