Vizamyl 400 MBq/ml oldatos injekció címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY CÍMKÉJE (10 ml)

1. A GYÓGYSZER NEVE

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

18 Az oldat milliliterenként 400 MBq ( F)-flutemetamolt tartalmaz a referenciadátum és -időpont idején.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: vízmentes etanol, poliszorbát 80, nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, injekcióhoz való víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció Térfogat: xx,x ml Aktivitás: 400 MBq/ml az alábbi időpont idején: {óó:pp} {időzóna} az alábbi dátumon:{nn. hh. éééé.} Aktivitás: YYYY MBq ekkor: óó:pp {időzóna} nn. hh. éééé.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra. Többadagos injekciós üveg. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Radioaktív gyógyszer

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {óó:pp} {Időzóna} {éééé. hh. nn.}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó nemzeti előírások szerint.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

GE Healthcare AS Nycoveien 1 NO-0485 Oslo Norvégia Gyártók: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l., 47014 Meldola (FC), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS, 10430 Rosières-Près-Troyes, Franciaország Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Ausztria Curium PET France, Parc scientifique Georges Besse, 180 allée Von Neumann, 30000 Nîmes, Franciaország Curium Italy S.R.L., 20141 Milano (MI), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.R.L, 86077 Pozzilli (IS), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica, S.L.U., 08950 Esplugues de Llobregat, Spanyolország Curium PET Liege, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgium ITEL Telecomunicazioni Srl, Via Antonio Labriola Zona Industriale snc, 70037, Ruvo di Puglia, Olaszország Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Németország La Maddalena S.p.A, Via San Lorenzo Colli 312/D, 90146 Palermo, Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica, S.L.U., s/n, El Palmar, 30120 Murcia, Spanyolország Pharmazac S.A., 3 & 3a Str Building Block Ot4b, Industrial Zone, Lamia, 351 50, Görögország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/941/001

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot: injekciós üveg száma: xxx

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY CÍMKÉJE (15 ml)

1. A GYÓGYSZER NEVE

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

18 Az oldat milliliterenként 400 MBq ( F)-flutemetamolt tartalmaz a referenciadátum és -időpont idején.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció Térfogat: xx,x ml Aktivitás: 400 MBq/ml az alábbi időpont idején: {óó:pp} {időzóna} az alábbi dátumon:{nn. hh. éééé.} Aktivitás: YYYY MBq az alábbi időpont idején: {óó:pp} {időzóna} {nn. hh. éééé.}

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra. Többadagos injekciós üveg. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Radioaktív gyógyszer

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {óó:pp} {Időzóna} {éééé. hh. nn}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó nemzeti előírások szerint.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

GE Healthcare AS Nycoveien 1 NO-0485 Oslo Norvégia Gyártók: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l., 47014 Meldola (FC), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS, 10430 Rosières-Près-Troyes, Franciaország Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Ausztria Curium PET France, Parc scientifique Georges Besse, 180 allée Von Neumann, 30000 Nîmes, Franciaország Curium Italy S.R.L., 20141 Milano (MI), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.R.L., 86077 Pozzilli (IS), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica S.L.U., 08950 Esplugues de Llobregat, Spanyolország Curium PET Liege, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgium ITEL Telecomunicazioni Srl, Via Antonio Labriola Zona Industriale snc, 70037, Ruvo di Puglia, Olaszország Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Németország La Maddalena S.p.A, Via San Lorenzo Colli 312/D, 90146 Palermo, Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica, S.L.U., s/n, El Palmar, 30120 Murcia, Spanyolország Pharmazac S.A., 3 & 3a Str Building Block Ot4b, Industrial Zone, Lamia, 351 50, Görögország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/941/002

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

injekciós üveg száma: xxx

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE (10 ml)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

18 iv.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: referencia-időpont +8 h

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot: injekciós üveg száma: xxx

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

xx,x ml YYYY MBq a referencia-időpontban.

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Radioaktív anyag.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l., Via Piero Maroncelli 40, 47014 Meldola (FC), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS, Technopole de l’Aube, 14 Rue Gustave Eiffel,10430 Rosières-Près-Troyes, Franciaország Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Ausztria Curium PET France, 30000 Nîmes, Franciaország Curium Italy S.R.L., 20141 Milano (MI), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.R.L., Via Dell’ Industria, 86077 Pozzilli (IS), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica S.L.U., Josep Anselm Clavé 100, 08950 Esplugues de Llobregat, Spanyolország Curium PET Liege, 4000 Liège, Belgium

ITEL Telecomunicazioni Srl, Via Antonio Labriola Zona Industriale snc, 70037, Ruvo di Puglia (BA), Olaszország Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Németország La Maddalena S.p.A, 90146 Palermo, Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica, S.L.U., HCUV de la Arrixaca, Ct Madrid-Cartagena, s/n 30120, El Palmar Murcia, Spanyolország Pharmazac S.A., Lamia, 351 50, Görögország

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE (15 ml)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

18 iv.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: referencia-időpont +8 h

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot: injekciós üveg száma: xxx

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

xx,x ml YYYY MBq a referencia-időpontban.

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Radioaktív anyag.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l., Via Piero Maroncelli 40, 47014 Meldola (FC), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS, Technopole de l’Aube, 14 Rue Gustave Eiffel 10430 Rosières-Près-Troyes, Franciaország Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Ausztria Curium PET France, 30000 Nîmes, Franciaország Curium Italy S.R.L., 20141 Milano (MI), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.R.L. Via Dell’ Industria, 86077 Pozzilli (IS), Olaszország Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica S.L.U., Josep Anselm Clavé 100, 08950 Esplugues de Llobregat, Spanyolország Curium PET Liege, 4000 Liège, Belgium

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.