KARTON DOBOZ
Vokanamet 50mg/850mgfilmtabletta Vokanamet 50mg/1000mgfilmtabletta Vokanamet 150mg/850mgfilmtabletta Vokanamet 150mg/1000mgfilmtabletta
50mgkanagliflozinnak megfelelő kanagliflozin-hemihidrátotés 850mgmetformin-hidrokloridot tartalmaztablettánként. 50mgkanagliflozinnak megfelelő kanagliflozin-hemihidrátotés 1000mgmetformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. 150mgkanagliflozinnak megfelelő kanagliflozin-hemihidrátotés 850mgmetformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. 150mgkanagliflozinnak megfelelő kanagliflozin-hemihidrátotés 1000mgmetformin-hidrokloridot tartalmaztablettánként.
Filmtabletta 20filmtabletta 60filmtabletta
Alkalmazáselőtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
EU/1/14/918/001 (50mg/850mg–20filmtabletta) EU/1/14/918/002(50mg/850mg–60filmtabletta)
EU/1/14/918/004 (50mg/1000mg–20filmtabletta) EU/1/14/918/005 (50mg/1000mg–60filmtabletta)
EU/1/14/918/007 (150mg/850mg–20filmtabletta) EU/1/14/918/008 (150mg/850mg–60filmtabletta)
EU/1/14/918/010 (150mg/1000mg–20filmtabletta) EU/1/14/918/011 (150mg/1000mg–60filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
vokanamet 50mg/850mg vokanamet 50mg/1000mg vokanamet 150mg/850mg vokanamet 150mg/1000mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLENCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYCÍMKÉJE
tartalmaz tablettánként.
tartalmaz tablettánként.
tartalmaz tablettánként.
tartalmaz tablettánként.
20filmtabletta 60 filmtabletta.
EU/1/14/918/001 (50mg/850mg –20filmtabletta) EU/1/14/918/002 (50mg/850mg –60filmtabletta)
EU/1/14/918/004 (50mg/1,000mg –20filmtabletta) EU/1/14/918/005 (50mg/1,000mg –60filmtabletta)
EU/1/14/918/007 (150mg/850mg –20filmtabletta) EU/1/14/918/008 (150mg/850mg –60filmtabletta)
EU/1/14/918/010 (150mg/1,000mg –20filmtabletta) EU/1/14/918/011 (150mg/1,000mg –60filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓLA
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A 3TARTÁLYOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS CÍMKÉJE (BLUEBOX-SZAL)
tartalmaz tablettánként.
tartalmaz tablettánként.
tartalmaz tablettánként.
tartalmaz tablettánként.
Gyűjtőcsomagolás: 180 (3csomag 60darabos) filmtabletta.
EU/1/14/918/003 (50mg/850mg –180filmtabletta) EU/1/14/918/006 (50mg/1000mg –180filmtabletta) EU/1/14/918/009 (150mg/850mg –180filmtabletta) EU/1/14/918/012 (150mg/1000mg–180filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
vokanamet 50mg/850mg vokanamet 50mg/1000mg vokanamet 150mg/850mg vokanamet 150mg/1000mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS 1 RÉSZÉNEK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUEBOX
NÉLKÜL)
tartalmaz tablettánként.
tartalmaz tablettánként.
tartalmaz tablettánként.
tartalmaz tablettánként.
60filmtabletta. A 3tartályos gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK),AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
EU/1/14/918/003 (50mg/850mg –180filmtabletta) EU/1/14/918/006 (50mg/1000mg –180filmtabletta) EU/1/14/918/009 (150mg/850mg –180filmtabletta) EU/1/14/918/012 (150mg/1000mg –180filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
vokanamet 50mg/850mg vokanamet 50mg/1000mg vokanamet 150mg/850mg vokanamet 150mg/1000mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÖZVETLENCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKÉJE(GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE)
Vokanamet 50mg/850mgfilmtabletta Vokanamet 50mg/1000mgfilmtabletta Vokanamet 150mg/850mgfilmtabletta Vokanamet 150mg/1000mgfilmtabletta
50mgkanagliflozinnak megfelelő kanagliflozin-hemihidrátotés 850mgmetformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. 50mgkanagliflozinnak megfelelő kanagliflozin-hemihidrátotés 1000mgmetformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. 150mgkanagliflozinnak megfelelő kanagliflozin-hemihidrátotés 850mgmetformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. 150mgkanagliflozinnak megfelelő kanagliflozin-hemihidrátotés 1000mgmetformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
60filmtabletta A 3tartályos gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Alkalmazáselőtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
EXP
12. AFORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/14/918/003 (50mg/850mg–180filmtabletta) EU/1/14/918/006 (50mg/1000mg–180filmtabletta) EU/1/14/918/009 (150mg/850mg–180filmtabletta) EU/1/14/918/012 (150mg/1000mg–180filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot