KÜLSŐ DOBOZ (250 NE/600 NE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Voncento250 NEFVIII/600 NEVWFpor és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz(5 ml oldószer) humán VIII. véralvadási faktor/humán von Willebrand faktor
humán VIII. véralvadási faktor 250 NE humán von Willebrand faktor 600 NE
További információértlásd a mellékelt betegtájékoztatót!
1db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz20/20
ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Germany
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/857/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Voncento 250 IU/600IU
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG(250 NE/600 NE)
Voncento250 NEFVIII/600 NEVWFpor és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz iv. alkalmazásra
EXP
Lot
VIII. véralvadási faktor 250 NE von Willebrand faktor600 NE
OLDÓSZERT TARTALMAZÓINJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE(5ml)
EXP
Lot
5 ml
6. EGYÉBINFORMÁCIÓK
KÜLSŐ DOBOZ (500 NE/1200 NE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Voncento500 NEFVIII/1200 NEVWFpor és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz(10 ml
humán VIII. véralvadási faktor/humán von Willebrand faktor
human VIII. véralvadási faktor 500 NE human von Willebrand faktor 1200 NE
1db, 10 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Germany
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/857/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Voncento 500 IU/1200IU
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG(500 NE/1200 NE)
Voncento500 NEFVIII/1200 NEVWFpor és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Iv. alkalmazzásra.
EXP
Lot
VIII. véralvadási faktor 500 NE von Willebrand faktor1200 NE
OLDÓSZERT TARTALMAZÓINJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE(10 ml)
EXP
Lot
10 ml
KÜLSŐ DOBOZ (500 NE/1200 NE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Voncento500 NEFVIII/1200 NE VWFpor és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz(5 ml
human VIII. véralvadási faktor/human von Willebrand faktor
human VIII. véralvadási faktor 500 NE human von Willebrand faktor 1200 NE
1db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH, 35041Marburg, Germany
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/857/003
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Voncento 500 IU/1200IU
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG(500 NE/1200 NE)
Voncento500 NEFVIII/1200 NEVWFpor és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Iv. alkalmazásra
EXP
Lot
VIII. véralvadási faktor 500 NE von Willebrand faktor1200 NE
OLDÓSZERT TARTALMAZÓINJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE(5 ml)
EXP
Lot
5 ml
KÜLSŐ DOBOZ (1000 NE/2400 NE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Voncento1000 NEFVIII/2400 NEVWFpor és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz(10 ml
human VIII. véralvadási faktor/human von Willebrand faktor
human VIII. véralvadási faktor 1000 NE human von Willebrand faktor 2400 NE
1db, 10 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH, 35041Marburg, Germany
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/857/004
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Voncento 1000 IU/2400IU
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG(1000 NE/2400 NE)
Voncento1000 NEFVIII/2400 NEVWFpor és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Iv. alkalmazásra
EXP
Lot
VIII. véralvadási faktor 1000 NE von Willebrand faktor2400 NE
(OLDÓSZERT TARTALMAZÓINJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE(10 ml)
EXP
Lot
10 ml
KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
(beadásra szolgáló szerelék csomagolása)
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Beadásra szolgáló szerelék
Nem alkalmazható
Nem alkalmazható
4. GYÓGYSZERFORMAÉS TARTALOM
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁSMÓDJA(I)
{Nem alkalmazható.}
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERTGYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
Nem alkalmazható.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREKVAGY AZ
ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOKÁRTALMATLANNÁ
TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Nem alkalmazható.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉGSZEMPONTJÁBÓL
Nem alkalmazható.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem alkalmazható.