AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA
6 x 1 kapszula + 1 inhalátor 10 x 1 kapszula + 1 inhalátor 12 x 1 kapszula + 1 inhalátor 30 x 1 kapszula + 1 inhalátor 90 x 1 kapszula + 1 inhalátor
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag a csomagolásban található inhalátorral történő alkalmazásra. Ne nyelje le a kapszulákat! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Inhalációs alkalmazásra 90 napos kezeléshez [90 x 1 kapszula + 1 inhalátor]
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Novartis Europharm Limited
| EU/1/13/863/001 | 6 kapszula + 1 inhalátor |
| EU/1/13/863/007 | 10 kapszula + 1 inhalátor |
| EU/1/13/863/002 | 12 kapszula + 1 inhalátor |
| EU/1/13/863/003 | 30 kapszula + 1 inhalátor |
| EU/1/13/863/004 | 90 kapszula + 1 inhalátor |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
PC SN NN
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUEBOX-SZAL EGYÜTT)
Gyűjtőcsomagolás: 96 (4 csomag, 24 x 1) kapszula + 4 inhalátor. Gyűjtőcsomagolás: 150 (15 csomag, 10 x 1) kapszula + 15 inhalátor. Gyűjtőcsomagolás: 150 (25 csomag, 6 x 1) kapszula + 25 inhalátor.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag a csomagolásban található inhalátorral történő alkalmazásra. Ne nyelje le a kapszulákat! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Inhalációs alkalmazásra
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Novartis Europharm Limited
EU/1/13/863/005 4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és 1 inhalátor) EU/1/13/863/008 15 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (10 kapszula és 1 inhalátor) EU/1/13/863/006 25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és 1 inhalátor)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
PC SN NN
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
24 x 1 kapszula + 1 inhalátor. A gyűjtőcsomagolás része. Egységcsomagolásonként nem kiadható. 10 x 1 kapszula + 1 inhalátor. A gyűjtőcsomagolás része. Egységcsomagolásonként nem kiadható. 6 x 1 kapszula + 1 inhalátor. A gyűjtőcsomagolás része. Egységcsomagolásonként nem kiadható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag a csomagolásban található inhalátorral történő alkalmazásra. Ne nyelje le a kapszulákat! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Inhalációs alkalmazásra
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Novartis Europharm Limited
EU/1/13/863/005 4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és 1 inhalátor) EU/1/13/863/008 15 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (10 kapszula és 1 inhalátor) EU/1/13/863/006 25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és 1 inhalátor)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS ÉS A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZVETLEN
KARTONDOBOZA KÜLSŐ DOBOZÁNAK BELSŐ FEDELE
1. EGYÉB INFORMÁCIÓK
| 1 | Helyezze be a kapszulát. |
| 2 | Szúrja át, és engedje el. |
| 3 | Lélegezze be mélyen. |
Ellenőrzés Ellenőrizze, hogy üres-e a kapszula. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Xoterna Breezhaler 85 µg/43 µg inhalációs por kemény kapszulában
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novartis Europharm Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Kizárólag inhalációra