A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 2,5mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 2,5mg tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,5mg olanzapin tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
14db tabletta 28 db tabletta 35 db tabletta 56 db tabletta 70 db tabletta 98 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEKA FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/001 (14 db tabletta) EU/1/07/415/002 (28 db tabletta) EU/1/07/415/003 (35 db tabletta) EU/1/07/415/004 (56 db tabletta) EU/1/07/415/005 (70 db tabletta) EU/1/07/415/057 (98 db tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 2,5mg tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 2,5mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 2,5mg tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 5mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 5mg tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg olanzapin tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
14db tabletta 28 db tabletta 35 db tabletta 56 db tabletta 70 db tabletta 98 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/006 (14 db tabletta) EU/1/07/415/007 (28 db tabletta) EU/1/07/415/008 (35 db tabletta) EU/1/07/415/009 (56 db tabletta) EU/1/07/415/010 (70 db tabletta) EU/1/07/415/058 (98 db tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 5mg tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 5mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 5mg tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 7,5mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 7,5mg tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
7,5mg olanzapin tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
14db tabletta 28 db tabletta 35 db tabletta 56 db tabletta 70 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/011 (14 db tabletta) EU/1/07/415/012 (28 db tabletta) EU/1/07/415/013 (35 db tabletta) EU/1/07/415/014 (56 db tabletta) EU/1/07/415/015 (70 db tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 7,5mg tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 7,5mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 7,5mg tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 10mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 10mg tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10mg olanzapin tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
7 db tabletta 14db tabletta 28 db tabletta 35 db tabletta 56 db tabletta 70 db tabletta 98 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEKA FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/016 (7 db tabletta) EU/1/07/415/017 (14 db tabletta) EU/1/07/415/018 (28 db tabletta) EU/1/07/415/019 (35 db tabletta) EU/1/07/415/020 (56 db tabletta) EU/1/07/415/021 (70 db tabletta) EU/1/07/415/059 (98 db tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 10mg tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyediazonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 10mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 10mg tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 15mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 15mg tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
15mg olanzapin tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
14db tabletta 28 db tabletta 35 db tabletta 56 db tabletta 70 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/022 (14 db tabletta) EU/1/07/415/023 (28 db tabletta) EU/1/07/415/024 (35 db tabletta) EU/1/07/415/025 (56 db tabletta) EU/1/07/415/026 (70 db tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 15mg tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 15mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 15mg tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 20mg tabletta
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zalasta 20mg tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20mg olanzapin tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
14db tabletta 28 db tabletta 35 db tabletta 56 db tabletta 70 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/027 (14 db tabletta) EU/1/07/415/028 (28 db tabletta) EU/1/07/415/029 (35 db tabletta) EU/1/07/415/030 (56 db tabletta) EU/1/07/415/031 (70 db tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 20mg tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 20mg tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 20mg tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 5mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 5mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE I
5mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
I 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA I
Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM I
szájban diszpergálódó tabletta
14db szájban diszpergálódó tabletta 28 db szájban diszpergálódó tabletta 35 db szájban diszpergálódó tabletta 56 db szájban diszpergálódó tabletta 70 db szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
1. Fogja meg a buborékcsomagolásta széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszonle egy cellát a buborékcsomagolásról.
| 2. | Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesena fóliát. |
| 3. | Billentsea kezébe a tablettát. |
| 4. | Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére. |
Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető. A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kellinni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/032 (14 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/033 (28 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/034 (35 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/035 (56 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/036 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 5mg szájban diszpergálódó tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 5mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zalasta 5mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
| 5. | EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| 1. | Tépje le. |
| 2. | Nyissa fel. |
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 7,5mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zalasta 7,5mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE I
7,5mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
I 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA I
Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM I
szájban diszpergálódó tabletta
14db szájban diszpergálódó tabletta 28 db szájban diszpergálódó tabletta 35 db szájban diszpergálódó tabletta 56 db szájban diszpergálódó tabletta 70 db szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
1. Fogja meg a buborékcsomagolásta széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszonle egycellát a buborkcsomagolásról.
| 2. | Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát. |
| 3. | Billentsea kezébe a tablettát. |
| 4. | Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére. |
Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető. A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/037 (14 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/038 (28 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/039 (35 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/040 (56 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/041 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 7,5mg szájban diszpergálódó tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 7,5mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zalasta 7,5mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
| 5. | EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| 1. | Tépje le. |
| 2. | Nyissa fel. |
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 10mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zalasta 10mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE I
10mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
I 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA I
Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM I
szájban diszpergálódó tabletta
14db szájban diszpergálódó tabletta 28 db szájban diszpergálódó tabletta 35 db szájban diszpergálódó tabletta 56 db szájban diszpergálódó tabletta 70 db szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
1. Fogja meg a buborékcsomagolásta széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszonle egycellát a buborékcsomagolásról.
| 2. | Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát. |
| 3. | Billentsea kezébe a tablettát. |
| 4. | Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére. |
Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető. A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6,8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/042 (14 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/043 (28 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/044 (35 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/045 (56 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/046 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 10mg szájban diszpergálódó tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 10mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zalasta 10mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
| 5. | EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| 1. | Tépje le. |
| 2. | Nyissa fel. |
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 15mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zalasta 15mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE I
15mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM I
szájban diszpergálódó tabletta
14db szájban diszpergálódó tabletta 28 db szájban diszpergálódó tabletta 35 db szájban diszpergálódó tabletta 56 db szájban diszpergálódó tabletta 70 db szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
1. Fogja meg a buborékcsomagolásta széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszonle egycellát a buborékcsomagolásról.
| 2. | Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát. |
| 3. | Billentsea kezébe a tablettát. |
| 4. | Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére. |
F! F! Ifl
r 7<J
Fj-n*y F2C L>-7t
> v
Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető. A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/047 (14 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/048 (28 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/049 (35 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/050 (56 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/051 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 15mg szájban diszpergálódó tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 15mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 15mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
| 5. | EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| 1. | Tépje le. |
| 2. | Nyissa fel. |
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Doboz Zalasta 20mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zalasta 20mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE I
20mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM I
szájban diszpergálódó tabletta
14db szájban diszpergálódó tabletta 28 db szájban diszpergálódó tabletta 35 db szájban diszpergálódó tabletta 56 db szájban diszpergálódó tabletta 70 db szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
1. Fogja meg a buborékcsomagolásta széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszonle egy cellát a buborékcsomagolásról.
| 2. | Húzza fela fólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát. |
| 3. | Billentsea kezébe a tablettát. |
| 4. | Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére. |
F! F! Ifl
r 7<J
Fj-n*y F2C L>-7t
> v
Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető. A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/415/052 (14 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/053 (28 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/054 (35 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/055 (56 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/07/415/056 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zalasta 20mg szájban diszpergálódó tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Buborékfólia Zalasta 20mg szájban diszpergálódó tabletta
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zalasta 20mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
| 5. | EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| 1. | Tépje le. |
| 2. | Nyissa fel. |