Zalviso 15 mikrogramm nyelvalatti tabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

1,10 ÉS 20 DB PATRON DOBOZA

n

s

g

e

g

e

1 li

db, 40 nyelv alatti tablettát tartalmazó patron a 10 db, egyenként 40 db nyelv alatti tablettát tartalmazó pattron.

2 a

0 db, egyenként 40 db nyelv alatti tablettát tartalmazzó patron.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

M b

ÓDJA(I)

m

H lo

asználat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót! Nyelv alatti alkalmazásra. g

K r

izárólag a Zalviso adagolókoészülékkel alkalmazandó. A tasakból történő kivétele uftán azonnal be kell helyezni a Zalviso adagolókészülékbe.

A r

tablettát nem szabad eszéttörni, szétrágni vagy lenyelni.

z

s

6 y

. KÜLÖNg FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERóMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

y

g

A gyAógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

t

80339 München s

N g

émetország e

m

1 e

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly

EU/1/15/1042/001 1 db, 40 nyelv alatti tablettát tartalmazó patron d

E e

U/1/15/1042/002 10 db, egyenként 40 db nyelv alatti tablettát tartalgmazó patron EU/1/15/1042/003 20 db, egyenként 40 db nyelv alatti tablettát tarntalmazó patron

e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

a

z

Lot o

a

1 b

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

m

1 a

5. AZ ALKALMAZÁSRAr gVONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSeSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

z

s

Braille-írás feltünytetése alól felmentve.

g

y

17. E GgYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ DOBOZ KOMPONENSE („BLUE BOX” NÉLKÜL)

n

s

g

e

g

e

8 li

00 db nyelv alatti tabletta (20 db, egyenként 40 nyelv alattai tablettát tartalmazó patron) Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető. t

a

z

5 h

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAT OS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) a

H m

asználat előtt olvassa el a mellékelt boetegtájékoztatót!

N l

yelv alatti alkalmazásra. a Kizárólag a Zalviso adagolókészgülékkel alkalmazandó.

A r

tasakból történő kivétele uotán azonnal be kell helyezni a Zalviso adagolókészülékbe. A tablettát nem szabad szé ttförni, szétrágni vagy lenyelni.

e

z

6 s

. KÜLÖN FyIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMgEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A y

gyóg ygszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

t

80339 MünchenNémetország s

g

e

1 m

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d

e

g

Lot n

e

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE a

z

1 h

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZaÓ UTASÍTÁSOK

m

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜloNTETETT INFORMÁCIÓK

a

Braille-írás feltüntetése alól felmrgentve.

17. EGYEDI AZONeOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

z

s

y

g

18. EGYyEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

g

KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL)

KIZÁRÓLAG GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK

t

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

ű

z

15 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (citrát formájában) nyelv alatti tablettánként. s

g

e

3 m

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) és nátriumot tartalmaz. Továbébi információkért olvassa el a betegtájékoztatót. d

e

g

n

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

G ta

yűjtőcsomagolás: 1600 db nyelv alatti tabletta [40 (2 dab 20-as csomag), egyenként 40 nyelv alatti tablettát tartalmazó patron] z Gyűjtőcsomagolás: 2400 db nyelv alatti tabletta [60o (3 db 20-as csomag), egyenként 40 nyelv alatti tablettát tartalmazó patron] h Gyűjtőcsomagolás: 4000 db nyelv alatti tabletata [100 (5 db 20-as csomag), egyenként 40 nyelv alatti tablettát tartalmazó patron] b

m

5 a

. AZ ALKALMAZÁSSALg KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) r

Használat előtt olvassa eel a mellékelt betegtájékoztatót! Nyelv alatti alkalmazzásra. Kizárólag a Zalvisos adagolókészülékkel alkalmazandó.

A y

tasakból törtgénő kivétele után azonnal be kell helyezni a Zalviso adagolókészülékbe. A tablettát neóm szabad széttörni, szétrágni vagy lenyelni.

y

g

6 A

. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

t

n

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREzK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOsK

Á g

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

m

e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAKly NEVE ÉS CÍME

F d

GK Representative Service GmbH e Heimeranstrasse 35 g 80339 MünchenNémetország n

e

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYa SZÁMA(I)

z

EU/1/15/1042/004 2 x 20 db, egyenként 40 db nyelvo alatti tablettát tartalmazó patron

E h

U/1/15/1042/005 3 x 20 db, egyenként 40 db nyelv alatti tablettát tartalmazó patron EU/1/15/1042/006 5 x 20 db, egyenként 40 dba nyelv alatti tablettát tartalmazó patron

m

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZaÁMA

Lot fo

e

14. A GYÓGYSZzER RENDELHETŐSÉGE

s

y

g

1 ó

5. AZ yALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

g

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

t

n

ű

z

s

g

e

m

e

g

n

e

ta

a

z

a

m

a

e

z

s

y

g

y

g

TASAK

n

s

g

e

g

e

1 li

db, 40 nyelv alatti tablettát tartalmazó patron a

t

a

z

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

M h

ÓDJA(I)

a

H b

asználat előtt olvassa el a mellékelt betmegtájékoztatót! Nyelv alatti alkalmazásra. o

K l

izárólag a Zalviso adagolókészüléakkel alkalmazandó. A tasakból történő kivétele után gazonnal be kell helyezni a Zalviso adagolókészülékbe.

A r

tablettát nem szabad széttöorni, szétrágni vagy lenyelni.

f

e

6. KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G s

YERMEyKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

g

A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!

y

g

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP EXP lásd az 1. oldalon EXP lásd a hátoldalon

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

t

80339 MünchenNémetország s

g

e

1 m

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d

e

g

Lot n Lot lásd 1. oldal e

L li

ot lásd a hátoldalon a

t

a

z

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE o

a

1 b

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATmKOZÓ UTASÍTÁSOK

a

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FrEgLTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alró l felmentve.

e

z

s

17. EGYEDI AyZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

g

y

1 g

8. E GYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

PATRON

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Nyelv alatti alkalmazásra.

t

n

2 ű

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK z

s

g

e

3. LEJÁRATI IDŐ m

e

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA é

L e

ot g

n

e

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGaY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

t

4 a

0 db nyelv alatti tabletta z

6 a

. EGYÉB INFORMÁCIÓK b

m

a

e

z

s

y

g

y

g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.