AKÜLSŐCSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐADATOK
1INJEKCIÓSÜVEGETTARTALMAZÓDOBOZ,MINTEGYSÉGCSOMAG
ZoledronsavHospira4mg/5mlkoncentrátumoldatosinfúzióhoz
Injekciósüvegenként4mgzoledronsavattartalmaz.(monohidrátformájában)
Továbbá:mannit,nátrium-citrátésinjekcióhozvalóvíz.
Koncentrátumoldatosinfúzióhoz 4mg/5ml 1injekciósüveg
5. AZALKALMAZÁSSALKAPCSOLATOSTUDNIVALÓKÉSAZALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használatelőttolvassaelamellékeltbetegtájékoztatót! Kizárólagintravénásalkalmazásra. Használatelőttfelhígítandó. Csakegyszerihasználatra.
6. KÜLÖNFIGYELMEZTETÉS,MELYSZERINTAGYÓGYSZERT
GYERMEKEKTÕLELZÁRVAKELLTARTANI
Agyógyszergyermekektőlelzárvatartandó!
7. TOVÁBBIFIGYELMEZTETÉS(EK),AMENNYIBENSZÜKSÉGES
8. LEJÁRATIIDŐ
Felhasználható: Hígítás után: 24 óra 2°C –8°C-on.
9. KÜLÖNLEGESTÁROLÁSIELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGESÓVINTÉZKEDÉSEKAFELNEMHASZNÁLTGYÓGYSZEREK
VAGYAZILYENTERMÉKEKBÕLKELETKEZETTHULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁTÉTELÉRE,HAILYENEKRESZÜKSÉGVAN
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
EU/1/12/800/001 EU/1/12/800/002
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓOLVASHATÓFORMÁTUMA
INJEKCIÓSÜVEGCÍMKE
ZoledronsavHospira4mg/5mlkoncentrátumoldatosinfúzióhoz Intravénásalkalmazás
EXP
4. AGYÁRTÁSITÉTELSZÁMA
Használatelőtthígítandó.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1INFÚZIÓSZSÁKOTTARTALMAZÓDOBOZ,MINTEGYSÉGCSOMAG
ZoledronsavHospira4mg/100mloldatosinfúzió
Infúziószsákonként4mgzoledronsavattartalmaz.(monohidrátformájában)
Továbbá:mannit,nátrium-citrát,injekcióhozvalóvízésnátrium-klorid.
Oldatosinfúzió 4mg/100ml 1intravénásinfúziószsák
5. AZALKALMAZÁSSALKAPCSOLATOSTUDNIVALÓKÉSAZALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használatelőttolvassaelamellékeltbetegtájékoztatót! Intravénásalkalmazásra. Csakegyszerihasználatra.
6. KÜLÖNFIGYELMEZTETÉS,MELYSZERINTAGYÓGYSZERT
GYERMEKEKTÕLELZÁRVAKELLTARTANI
Agyógyszergyermekektőlelzárvatartandó!
7. TOVÁBBIFIGYELMEZTETÉS(EK),AMENNYIBENSZÜKSÉGES
8. LEJÁRATIIDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGESTÁROLÁSIELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGESÓVINTÉZKEDÉSEKAFELNEMHASZNÁLTGYÓGYSZEREK
VAGYAZILYENTERMÉKEKBÕLKELETKEZETTHULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁTÉTELÉRE,HAILYENEKRESZÜKSÉGVAN
Bármilyenfelnemhasználtgyógyszer,illetvehulladékanyagmegsemmisítésétagyógyszerekre vonatkozóelőírásokszerintkellvégrehajtani.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine17
EU/1/12/800/003
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
INFÚZIÓSZSÁKCÍMKE
ZoledronsavHospira4mg/100mloldatosinfúzió
Kizárólagintravénásalkalmazásra.
4. AGYÁRTÁSITÉTELSZÁMA,DONÁCIÓÉSKÉSZÍTMÉNYKÓDJA
Pfizer Europe MA EEIG
AKÜLSŐCSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐADATOK
1INFÚZIÓSZSÁKOTTARTALMAZÓDOBOZ,MINTEGYSÉGCSOMAG
ZoledronsavHospira5mg/100mloldatosinfúzió
100ml-esinfúziószsákonként5mgzoledronsavattartalmaz(monohidrátformájában).
Továbbá:mannit,nátrium-citrátésinjekcióhozvalóvíz.
Oldatosinfúzió 1intravénásinfúziószsák
5. AZALKALMAZÁSSALKAPCSOLATOSTUDNIVALÓKÉSAZALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használatelőttolvassaelamellékeltbetegtájékoztatót! Intravénásalkalmazásra. Csakegyszerihasználatra.
6. KÜLÖNFIGYELMEZTETÉS,MELYSZERINTAGYÓGYSZERT
GYERMEKEKTÕLELZÁRVAKELLTARTANI
Agyógyszergyermekektőlelzárvatartandó!
7. TOVÁBBIFIGYELMEZTETÉS(EK),AMENNYIBENSZÜKSÉGES
8. LEJÁRATIIDŐ
Felhasználható: ° Felbontásután:24óra2°C–8 C-on.
9. KÜLÖNLEGESTÁROLÁSIELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGESÓVINTÉZKEDÉSEKAFELNEMHASZNÁLTGYÓGYSZEREK
VAGYAZILYENTERMÉKEKBÕLKELETKEZETTHULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁTÉTELÉRE,HAILYENEKRESZÜKSÉGVAN
Bármilyenfelnemhasználtgyógyszer,illetvehulladékanyagmegsemmisítésétagyógyszerekre vonatkozóelőírásokszerintkellvégrehajtani.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
EU/1/12/800/004
Egyedi azonosítójú2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
INFÚZIÓSZSÁKCÍMKE
ZoledronsavHospira5mg/100mloldatosinfúzió
Kizárólagintravénásalkalmazásra.
4. AGYÁRTÁSITÉTELSZÁMA,DONÁCIÓÉSKÉSZÍTMÉNYKÓDJA
Pfizer Europe MA EEIG