DOBOZ (blue box nélkül)

t

n

z

m

e

g

db 100 ml-es palack a Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható. z

o

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

m

Intravénás alkalmazásra. lo Csak egyszeri használatra. a Használat előtt olvassa el a mregllékelt betegtájékoztatót!

o

6 r

. KÜLÖN FIGeYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEzKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

s

A y

gyógyszger gyermekektől elzárva tartandó!

y

7. gTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Felnyitás után: 24 óra 2–8°C-os hőmérsékleten.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

n

z

e

EU/1/14/912/001 e

e

z

a

m

a

e

s

y

g

GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA (blue box feltüntetésével)

t

n

z

m

e

g

t

G a

yűjtőcsomagolás: 5 palack x 100 ml z Gyűjtőcsomagolás: 10 palack x 100 ml o

a

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSObLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) m

Intravénás alkalmazásra. a Csak egyszeri használatra. rg Használat előtt olvassa el ao mellékelt betegtájékoztatót!

6 e

. KÜLÖN FzIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMsEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

y

A g

gyógyószer gyermekektől elzárva tartandó!

y

g

A7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Felnyitás után: 24 óra 2–8°C-os hőmérsékleten.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

n

z

e

EU/1/14/912/001 e

e

z

a

m

a

e

s

y

g

DOBOZ (blue box feltüntetésével)

t

n

z

m

e

g

db 100 ml-es palack a

z

o

o

z

A gyógyszer gysermekektől elzárva tartandó!

y

g

7. yTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

g

Felnyitás után: 24 óra 2–8°C-os hőmérsékleten.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

n

z

e

EU/1/14/912/001 e

e

z

a

m

a

e

s

y

g

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

PALACK CÍMKE

t

n

z

m

e

g

00 ml a

z

o

o

z

s

7 y

. TOVgÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

y

8 g

. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: Felnyitás után: 24 óra 2–8°C-os hőmérsékleten.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Teva B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem Hollandia t

n

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) z

s

g

EU/1/14/912/001 e EU/1/14/912/002 m EU/1/14/912/003

e

1 é

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d

e

Gy.sz.: g

n

e

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE a

t

O a

rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. z

o

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOaZÓ UTASÍTÁSOK

m

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTloÜNTETETT INFORMÁCIÓK

a

Braille-írás feltüntetése alól freglmentve.

e

z

s

y

g

y

g

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INFÚZIÓS ZSÁK

t

n

z

m

e

g

00 ml a

z

o

o

z

A gyógyszer gysermekektől elzárva tartandó!

y

g

7. yTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

g

Felh.: Felnyitás után: 24 óra 2–8°C-os hőmérsékleten.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME n

T z

eva B.V. s Swensweg 5, 2031GA Haarlem g Hollandia e

m

1 e

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly

EU/1/14/912/004 d EU/1/14/912/005 e

g

n

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li

a

G t

y.sz.: a

z

o

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉG Eh

a

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. b

m

15. AZ ALKALMAZÁSRA VaONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁrS SAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

e

Braille-írás feltünztetése alól felmentve.

s

y

g

y

g

A KÖZTES CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

VÉDŐTASAK (blue box nélkül)

t

n

z

m

e

g

db 100 ml-es infúziós zsák. a Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható. z

o

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

m

Intravénás alkalmazásra. lo Csak egyszeri használatra. a Használat előtt olvassa el a mregllékelt betegtájékoztatót!

o

6 r

. KÜLÖN FIGeYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEzKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

s

A y

gyógyszger gyermekektől elzárva tartandó!

y

7. gTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Felnyitás után: 24 óra 2–8°C-os hőmérsékleten.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME n

T z

eva B.V. s Swensweg 5, 2031GA Haarlem g Hollandia e

m

1 e

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly

EU/1/14/912/004 d EU/1/14/912/005 e

g

n

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li

a

G t

y.sz.: a

z

o

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉG Eh

a

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. b

m

15. AZ ALKALMAZÁSRA VaONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁrS SAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

e

Braille-írás feltünztetése alól felmentve.

s

y

g

y

g

DOBOZ (blue box nélkül)

t

n

z

m

e

g

t

G a

yűjtőcsomagolás: 5 zsák x 100 ml z Gyűjtőcsomagolás: 10 zsák x 100 ml o

a

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSObLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) m

Intravénás alkalmazásra. a Csak egyszeri használatra. rg Használat előtt olvassa el ao mellékelt betegtájékoztatót!

6 e

. KÜLÖN FzIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMsEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

y

A g

gyógyószer gyermekektől elzárva tartandó!

y

g

A7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Felnyitás után: 24 óra 2–8°C-os hőmérsékleten.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre t vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. n

z

1 s

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMgE

e

Teva B.V. m Swensweg 5, 2031GA Haarlem

H e

ollandia y

l

1 d

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

g

EU/1/14/912/004 n

E e

U/1/14/912/005 li

a

t

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z

o

Gy.sz.: h

a

14. A GYÓGYSZER RENDELHEmTŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyóagyszer.

o

1 f

5. AZ ALKALMArZ ÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e

z

16. BRAILLsE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

y

g

Braille-íórás feltüntetése alól felmentve.

y

g