Lumigan 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

1. Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a LUMIGAN alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a LUMIGAN-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A LUMIGAN glaukóma elleni készítmény. A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A LUMIGAN a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. Ez a gyógyszer használható magában vagy más – úgynevezett béta-blokkoló – szemcseppekkel együtt, amelyek szintén csökkentik a szembelnyomást. A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belsejét. Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik. Ez a gyógyszer megnöveli az eltávozó folyadék mennyiségét. Ez csökkenti a nyomást a szemen belül. Ha a magas nyomást nem csökkentik, az zöldhályognak (glaukómának) nevezett betegség kialakulásához vezethet, és a látása is károsodhat.

2. Tudnivalók a LUMIGAN alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a LUMIGAN-t:

  • ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha régebben előfordult Önnel, hogy abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását, mert a

benzalkónium-klorid tartósítószer mellékhatást okozott.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A LUMIGAN alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha légzési problémái vannak,
• ha májproblémái vagy veseproblémái vannak,
• ha korábban szürkehályogműtétje volt,
• ha száraz a szeme,
• ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó

része),

  • ha kontaktlencsét visel (lásd „A LUMIGAN benzalkónium-kloridot tartalmaz“),
  • ha jelenleg vagy a múltban előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve lassú szívverés

(alacsony szívfrekvencia),

  • ha a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt.

A LUMIGAN-kezelés következtében a szem körüli zsír mennyisége csökkenhet, emiatt a szemhéj redői mélyebbé válhatnak, a szemek beesettnek tűnhetnek (enoftalmusz), a felső szemhéj megereszkedhet (ptózis), a szem körüli bőr megfeszülhet és a szemfehérje alsó része nagyobb mértékben láthatóvá válhat. A változások általában enyhék, de ha erőteljesebben jelentkeznek, akkor hatással lehetnek a látómezőre. Az elváltozások eltűnhetnek, miután abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását. A LUMIGAN-tól a szempillái is sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat. A szem szivárványhártyája is sötétebbé válhat. Ezek a változások tartósak is lehetnek. A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.

Gyermekek és serdülők

A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek és serdülők körében nem vizsgálták, ezért 18 éven aluli betegeknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A LUMIGAN bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a LUMIGAN-t használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A LUMIGAN becseppentése után a látása egy rövid ideig homályos lehet. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ismét tiszta nem lesz.

A LUMIGAN benzalkónium-kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,6 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 3 ml oldatban, ami megfelel 0,2 mg/ml-nek. Ne használja a szemcseppet, miközben kontaktlencsét visel. A LUMIGAN-ban konzerválószerként használt benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza. A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.

3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A LUMIGAN-t csak a szembe szabad cseppenteni. A készítmény ajánlott adagja egy csepp LUMIGAN naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe. Ha a LUMIGAN mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább öt percet. Ne alkalmazzon napi egy cseppnél többet, mert azzal ronthatja a kezelés hatásosságát.

Használati utasítás:

Ne használja fel a palack tartalmát, ha a palack nyakán a bontatlanságot igazoló zárógyűrű már az első használat előtt sérült.

  1. 3.
1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét és nézzen felfelé.
2. Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg egy kis gödör nem keletkezik
3. Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson.
4. Engedje el az alsó szemhéját, és 30 másodpercre csukja be a szemét.

Törölje le az arcára esetleg lefolyó szemcseppet. Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra. A fertőzés megakadályozása, illetve a szem sérülésének elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő ne érjen a szeméhez vagy bármi máshoz. Használat után azonnal tegye vissza a kupakot és zárja le a palackot.

Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott

Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna. A következő adagot a szokásos időben cseppentse. Ha aggódik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN-t

Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN-t, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását

A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell. Ha abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthetnek) A szemkörnyéket érintő mellékhatások

  • a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 29%-ánál)
  • a szem körüli szövetek zsírtartalmának csökkenése miatt a szemhéj redői mélyebbé válhatnak, a

szemek beesettebbnek tűnhetnek (enoftalmusz), a szemhéjak megereszkedhetnek (ptózis), a szem körüli bőr megfeszülhet és a szemfehérje alsó része nagyobb mértékben láthatóvá válhat. Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) A szemet érintő mellékhatások

• kis hámhiányok a szem felszínén, gyulladással vagy anélkül
• irritáció
• szemviszketés
• hosszabb szempillák
• irritáció a becseppentéskor
• szemfájdalom

A bőrt érintő mellékhatások

• vörös és viszkető szemhéjak
• sötétebb bőrszín a szem körül
• szőrnövekedés a szem körül

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) A szemet érintő mellékhatások

• sötétebb színű szivárványhártya
• a szem fáradékonysága
• a szaruhártya duzzanata
• homályos látás
• a szempillák kihullása

A bőrt érintő mellékhatások

• száraz bőr
• beszáradt váladék a szemhéjak szélén
• a szemhéjak duzzanata
• viszketés

A szervezetet érintő mellékhatások

  • fejfájás
  • hányinger

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A szemet érintő mellékhatások

• makulaödéma (a szemfenéken lévő recehártya vizenyője, mely a látás romlásához vezethet)
• a szemhéj sötétebb színűvé válása
• szemszárazság
• a szemhéjak összeragadása
• idegentest érzése a szemben
• a szem duzzanata
• fokozott könnyezés
• kellemetlen érzés a szemben
• fényérzékenység

A szervezetet érintő mellékhatások

• asztma
• asztma rosszabbodása
• a krónikus obstruktív tüdőbetegség (angol rövidítéssel COPD) nevű betegség rosszabbodása
• légszomj
• allergiás reakció tünetei (a szem duzzanata és pirossága, bőrkiütés)
• szédülés
• emelkedett vérnyomás
• bőrelszíneződés (a szem körül)

A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppnél megfigyelt mellékhatásokon kívül a következő mellékhatásokat észlelték egy másik, a bimatoprosztot nagyobb hatáserősségben (0,3 mg/ml) tartalmazó gyógyszernél:

• égő érzés a szemben
• a szem allergiás reakciója
• gyulladt szemhéjak
• homályos látás
• látásromlás
• a szemet borító átlátszó réteg duzzanata
• könnyezés
• sötétebb szempillák
• az ideghártya bevérzése
• gyulladás a szemben
• a szemen belül az ideghártya megduzzadása, mely a látás romlásához vezet (cisztoid

makulaödéma)

• a szemhéj rángása
• a szemhéj zsugorodása, eltávolodása a szem felszínétől
• bőrpír a szem körül
• gyengeség
• a májműködést tükröző vérvizsgálati értékek megemelkedése

Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén az átlátszó réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a LUMIGAN-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A palack címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első felnyitás után legkésőbb négy héttel dobja el a palackot akkor is, ha még van benne néhány csepp. Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges. Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a LUMIGAN?

  • A készítmény hatóanyaga a bimatoproszt. Az oldat 0,1 mg bimatoprosztot tartalmaz

milliliterenként.

  • Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid,

dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz. A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat (lásd 2. pont).

Milyen a LUMIGAN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A LUMIGAN csavaros kupakkal lezárt műanyag palackba töltött tiszta, színtelen szemcsepp. A csomagolás 1 db vagy 3 db palackot tartalmaz. A 3 ml oldat a palacknak körülbelül a felét tölti meg. Ez a mennyiség 4 hetes használatra elegendő. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Németország

Gyártó

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Írország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AbbVie SA AbbVie UAB
Tél/Tel: +32 10 477811 Tel: + 370 5 205 3023
България Luxembourg/Luxemburg
АбВи ЕООД AbbVie SA
Тел:+359 2 90 30 430 Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 10 477811

Česká republika Magyarország
AbbVie s.r.o. AbbVie Kft.
Tel.: +420 233 098 111 Tel: +36 1 455 8600
Danmark Malta
AbbVie A/S Vivian Corporation Ltd.
Tlf.: +45 72 30 20 28 Tel: +356 27780331
Deutschland Nederland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.
Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Eesti Norge
AbbVie OÜ AbbVie AS
Tel. +372 6231011 Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα Österreich
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH
Τηλ: +30 214 4165 555 Tel: +43 1 20589-0
España Polska
AbbVie Spain, S.L.U. AbbVie Sp. z o.o.
Tel: +34 913840910 Tel.: +48 22 372 78 00
France Portugal
AbbVie AbbVie, Lda.
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00 Tel.: +351 (0)21 1908400
Hrvatska România
AbbVie d.o.o. AbbVie S.R.L.
Tel: + 385 (0)1 5625 501 Tel: +40 21 529 30 35
Ireland Slovenija
AbbVie Limited AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +353 (0)1 4287900 Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5050 0777
Italia Suomi/Finland
AbbVie S.r.l. AbbVie Oy
Tel: +39 06 928921 Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd AbbVie AB
Τηλ: +357 22 34 74 40 Tel: +46 (0)8 684 44 600

Latvija

AbbVie SIA Tel: +371 67605000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található. A betegtájékoztató meghallgatásának, illetve <Braille írással készült>, <nagyméretű betűkkel készült> vagy <audio> változatának igénylése érdekében forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.

LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is

szüksége lehet.

1. Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a LUMIGAN alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a LUMIGAN-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A LUMIGAN glaukóma elleni készítmény. A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A LUMIGAN a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. Ez a gyógyszer használható magában, vagy más – úgynevezett béta-blokkoló – szemcseppekkel együtt, amelyek szintén csökkentik a szembelnyomást. A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belsejét. Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik. Ez a gyógyszer megnöveli az eltávozó folyadék mennyiségét. Ez csökkenti a nyomást a szemen belül. Ha a magas nyomást nem csökkentik, az zöldhályognak (glaukómának) nevezett betegség kialakulásához vezethet, és a látása is károsodhat.

2. Tudnivalók a LUMIGAN alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a LUMIGAN-t:

  • ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha korábban abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását a benne lévő benzalkónium-

klorid nevű tartósítószer által okozott mellékhatás miatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A LUMIGAN alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha légzési problémái vannak,
• ha májproblémái vagy veseproblémái vannak,
• ha korábban szürkehályogműtétje volt,
• ha száraz a szeme,
  • ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó

része),

  • ha kontaktlencsét visel (lásd „A LUMIGAN benzalkónium-kloridot tartalmaz“),
  • ha jelenleg vagy régebben előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve lassú szívverés

(alacsony szívfrekvencia),

  • ha a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt.

A LUMIGAN-kezelés következtében a szem körüli zsír mennyisége csökkenhet, emiatt a szemhéj redői mélyebbé válhatnak, a szemek beesettnek tűnhetnek (enoftalmusz), a felső szemhéj megereszkedhet (ptózis), a szem körüli bőr megfeszülhet és a szemfehérje alsó része nagyobb mértékben láthatóvá válhat. A változások általában enyhék, de ha erőteljesebben jelentkeznek, akkor hatással lehetnek a látómezőre. Az elváltozások eltűnhetnek, miután abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását. A LUMIGAN-tól a szempillái is sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat. A szem szivárványhártyája is sötétebbé válhat. Ezek a változások tartósak is lehetnek. A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.

Gyermekek és serdülők

A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek és serdülők körében nem vizsgálták, ezért a LUMIGAN 18 éven aluli betegeknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A LUMIGAN bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a LUMIGAN-t használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A LUMIGAN becseppentése után a látása egy rövid ideig homályos lehet. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ismét tiszta nem lesz.

A LUMIGAN benzalkónium-kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,15 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 3 ml oldatban, ami megfelel 0,05 mg/ml-nek. Ne használja a szemcseppet miközben kontaktlencsét visel. A LUMIGAN-ban konzerválószerként használt benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza. A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.

3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A LUMIGAN-t csak a szembe szabad cseppenteni. A készítmény ajánlott adagja egy csepp LUMIGAN naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.

Ha a LUMIGAN mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább öt percet. Ne alkalmazzon napi egy cseppnél többet, mert azzal ronthatja a kezelés hatásosságát.

Használati utasítás:

Ne használja fel a palack tartalmát, ha a palack nyakán a bontatlanságot igazoló zárógyűrű már az első használat előtt sérült. 1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét és nézzen felfelé.

  1. 3. 4.

2. Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg egy kis gödör nem keletkezik. 3. Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson. 4. Engedje el az alsó szemhéját, és 30 másodpercre csukja be a szemét. Törölje le az arcára esetleg lefolyó szemcseppet. Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra. A fertőzés megakadályozása, illetve a szem sérülésének elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő ne érjen a szeméhez vagy bármi máshoz. Használat után azonnal tegye vissza a kupakot és zárja le a palackot.

Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott

Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna. A következő adagot a szokásos időben cseppentse. Ha aggódik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN-t

Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN-t, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását

A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell. Ha abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthetnek) A szemkörnyéket érintő mellékhatások

  • hosszabb szempillák (a betegek legfeljebb 45%-ánál)
• a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44%-ánál)
• szemviszketés (a betegek legfeljebb 14%-ánál)
• a szem körüli szövetek zsírtartalmának csökkenése miatt a szemhéj redői mélyebbé válhatnak, a

szemek beesettebbnek tűnhetnek (enoftalmusz), a szemhéjak megereszkedhetnek (ptózis), a szem körüli bőr megfeszülhet és a szemfehérje alsó része nagyobb mértékben láthatóvá válhat. Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) A szemet érintő mellékhatások

• a szem allergiás reakciója
• a szem fáradékonysága
• fényérzékenység
• sötétebb bőrszín a szem körül
• sötétebb szempillák
• szemfájdalom
• idegentestérzés
• a szemhéjak összeragadása
• sötétebb színű szivárványhártya
• homályos látás
• irritáció
• égő érzés
• gyulladt, vörös és viszkető szemhéj
• könnyezés
• száraz szem
• látásromlás
• homályos látás
• a szemet borító átlátszó réteg duzzanata
• kis hámelváltozások a szem felszínén gyulladással vagy anélkül

Az egész testet érintő mellékhatások

• fejfájás
• a májműködést tükröző vérvizsgálati értékek megemelkedése
• emelkedett vérnyomás

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) A szemet érintő mellékhatások

  • a szemen belül az ideghártya megduzzadása, mely a látás romlásához vezet (cisztoid

makulaödéma)

• gyulladás a szemen belül
• az ideghártya bevérzése
• megduzzadt szemhéjak
• szemhéj rángása
• a szemhéj zsugorodása, eltávolodása a szem felszínétől
• bőrpír a szem körül

Az egész testet érintő mellékhatások

• hányinger
• szédülés
• gyengeség
• szőrnövekedés a szem körül

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A szemet érintő mellékhatások

  • kellemetlen érzés a szemben

A szervezetet érintő mellékhatások

• asztma
• asztma rosszabbodása
• a krónikus obstruktív tüdőbetegség (angol rövidítéssel COPD) nevű betegség rosszabbodása
• légszomj
• allergiás reakció tünetei (a szem duzzanata és pirossága, bőrkiütés)
• bőrelszíneződés (a szem körül)

Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások. Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén az átlátszó réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a LUMIGAN-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A palack címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első felnyitás után legkésőbb négy héttel dobja el a palackot akkor is, ha még van benne néhány csepp. Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges. Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a LUMIGAN?

  • A készítmény hatóanyaga a bimatoproszt. Az oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz

milliliterenként.

  • Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid,

dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz. A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat (lásd 2. pont).

Milyen a LUMIGAN készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A LUMIGAN csavaros kupakkal lezárt műanyag palackba töltött tiszta, színtelen szemcsepp. A csomagolás 1 db vagy 3 db palackot tartalmaz. A 3 ml oldat a palacknak körülbelül a felét tölti meg. Ez a mennyiség 4 hetes használatra elegendő. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Németország

Gyártó

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Írország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AbbVie SA AbbVie UAB
Tél/Tel: +32 10 477811 Tel: + 370 5 205 3023
България Luxembourg/Luxemburg
АбВи ЕООД AbbVie SA
Тел:+359 2 90 30 430 Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 10 477811

Česká republika Magyarország
AbbVie s.r.o. AbbVie Kft.
Tel.: +420 233 098 111 Tel: +36 1 455 8600
Danmark Malta
AbbVie A/S Vivian Corporation Ltd.
Tlf.: +45 72 30 20 28 Tel: +356 27780331
Deutschland Nederland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.
Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Eesti Norge
AbbVie OÜ AbbVie AS
Tel. +372 6231011 Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα Österreich
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH
Τηλ: +30 214 4165 555 Tel: +43 1 20589-0
España Polska
AbbVie Spain, S.L.U. AbbVie Sp. z o.o.
Tel: +34 913840910 Tel.: +48 22 372 78 00
France Portugal
AbbVie AbbVie, Lda.
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00 Tel.: +351 (0)21 1908400

Hrvatska România

AbbVie d.o.o. AbbVie S.R.L.

Tel: + 385 (0)1 5625 501 Tel: +40 21 529 30 35

Ireland Slovenija
AbbVie Limited AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +353 (0)1 4287900 Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5050 0777
Italia Suomi/Finland
AbbVie S.r.l. AbbVie Oy
Tel: +39 06 928921 Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd AbbVie AB
Τηλ: +357 22 34 74 40 Tel: +46 (0)8 684 44 600

Latvija

AbbVie SIA Tel: +371 67605000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található. A betegtájékoztató meghallgatásának, illetve <Braille írással készült>, <nagyméretű betűkkel készült> vagy <audio> változatának igénylése érdekében forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.

LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is

szüksége lehet.

1. Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN egyadagos szemcsepp, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a LUMIGAN egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN egyadagos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a LUMIGAN egyadagos szemcseppet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN egyadagos szemcsepp, és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

A LUMIGAN egyadagos szemcsepp glaukóma elleni készítmény. A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A LUMIGAN egyadagos szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. Ez a gyógyszer használható magában, vagy más – úgynevezett béta-blokkoló – szemcseppekkel együtt, amelyek szintén csökkentik a szembelnyomást. A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belsejét. Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik. Ez a gyógyszer megnöveli az eltávozó folyadék mennyiségét. Ez csökkenti a nyomást a szemen belül. Ha a magas nyomást nem csökkentik, az zöldhályognak (glaukómának) nevezett betegség kialakulásához vezethet, és a látása is károsodhat. Ez a gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert.

2. Tudnivalók a LUMIGAN egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a LUMIGAN-t

  • ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A LUMIGAN egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha légzési problémái vannak,
  • ha májproblémái vagy veseproblémái vannak,
  • ha korábban szürkehályog-műtétje volt,
  • ha jelenleg vagy régebben előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve lassú szívverés

(alacsony szívfrekvencia),

  • ha a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt.

A LUMIGAN-kezelés következtében a szem körüli zsír mennyisége csökkenhet, emiatt a szemhéj redői mélyebbé válhatnak, a szemek beesettnek tűnhetnek (enoftalmusz), a felső szemhéj megereszkedhet (ptózis), a szem körüli bőr megfeszülhet és a szemfehérje alsó része nagyobb mértékben láthatóvá válhat. A változások általában enyhék, de ha erőteljesebben jelentkeznek, akkor hatással lehetnek a látómezőre. Az elváltozások eltűnhetnek, miután abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását. A LUMIGAN egyadagos szemcsepptől a szempillái is sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat. A szem szivárványhártyája is sötétebbé válhat. Ezek a változások tartósak is lehetnek. A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.

Gyermekek és serdülők

A LUMIGAN egyadagos szemcseppet 18 éven aluli gyermekek és serdülők körében nem vizsgálták, ezért 18 éven aluli betegeknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A LUMIGAN egyadagos szemcsepp bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg ezt a gyógyszert használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A LUMIGAN egyadagos szemcsepp becseppentése után a látása egy rövid ideig homályos lehet. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ismét tiszta nem lesz.

3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN egyadagos szemcseppet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja egy csepp naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe. A LUMIGAN egyadagos szemcseppet csak a szembe szabad cseppenteni. Ha a LUMIGAN egyadagos szemcsepp mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN egyadagos szemcsepp és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább 5 percet. Ne alkalmazzon napi egy cseppnél többet, mert azzal ronthatja a kezelés hatásosságát. A szemcsepp alkalmazása előtt mosson kezet. Használat előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen. Az oldatot a felbontás után azonnal fel kell használni. A szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen arra, nehogy az egyadagos tartály nyitott vége hozzáérjen a szeméhez vagy valami máshoz.

1. Vegyen ki egy egyadagos tartályt a tasakból, tartsa felfelé az egyadagos tartályt (vagyis a zárókupak felfelé nézzen), és csavarással tépje le a zárókupakot. 2. Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, hogy egy kis gödör keletkezzen. Fordítsa lefelé az egyadagos tartályt, és nyomja össze, hogy 1 csepp a kezelendő (egy vagy két) szemébe jusson. 3. Használat után dobja ki az egyadagos tartályt, még akkor is, ha maradt benne valamennyi oldat. Törölje le az arcára esetleg lefolyó szemcseppet. Ha kontaktlencsét hord, a gyógyszer alkalmazása előtt vegye ki a lencsét. A cseppek alkalmazása után várjon 15 percig, mielőtt visszatenné a kontaktlencsét.

Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott

Ha az előírtnál több gyógyszert alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna. A következő adagot a szokásos időben cseppentse. Ha aggódik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN-t

Ha elfelejtette alkalmazni a gyógyszert, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását

A LUMIGAN egyadagos szemcseppet a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell. Ha abbahagyja a LUMIGAN egyadagos szemcsepp alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthetnek) A szemkörnyéket érintő mellékhatások

  • a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 24%-ánál)
  • a szem körüli szövetek zsírtartalmának csökkenése miatt a szemhéj redői mélyebbé válhatnak, a

szemek beesettebbnek tűnhetnek (enoftalmusz), a szemhéjak megereszkedhetnek (ptózis), a szem körüli bőr megfeszülhet és a szemfehérje alsó része nagyobb mértékben láthatóvá válhat. Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) A szemet érintő mellékhatások

• kis hámszakadások a szem felszínén, gyulladással vagy anélkül
• irritáció
• szemviszketés
• szemfájdalom
• száraz szem
• idegentestérzés
• hosszabb szempillák
• sötétebb bőrszín a szem körül
• vörös szemhéj

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) A szemet érintő mellékhatások

• a szem fáradékonysága
• fényérzékenység
• sötétebb színű szivárványhártya
• viszkető és duzzadt szemhéj
• könnyezés
• a szemet borító átlátszó réteg duzzanata
• homályos látás

Az egész testet érintő mellékhatások

  • fejfájás
  • szőrnövekedés a szem körül

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A szemet érintő mellékhatások

  • a szemhéjak összeragadása
  • kellemetlen érzés a szemben

A szervezetet érintő mellékhatások

• asztma
• asztma rosszabbodása
• a krónikus obstruktív tüdőbetegség (angol rövidítéssel COPD) nevű betegség rosszabbodása
• légszomj
• allergiás reakció tünetei (a szem duzzanata és pirossága, bőrkiütés)
• szédülés
• emelkedett vérnyomás
• bőrelszíneződés (a szem körül)

A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp mellékhatásain kívül a következő mellékhatásokat észlelték a tartósítószert is tartalmazó LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítmény esetében, és ezek a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet használó betegek esetében is előfordulhatnak:

• égő érzés a szemben
• a szem allergiás reakciója
• gyulladt szemhéjak
• homályos látás
• látásromlás
• sötétebb szempillák
• az ideghártya bevérzése
• gyulladás a szemen belül
• a szemen belül az ideghártya megduzzadása, mely a látás romlásához vezet (cisztoid

makulaödéma)

• a szivárványhártya gyulladása
• a szemhéj rángása
• a szemhéj zsugorodása, eltávolodása a szem felszínétől
• hányinger
• bőrpír a szem körül
• gyengeség
• a májműködést tükröző vérvizsgálati értékek megemelkedése

Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén az átlátszó réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a LUMIGAN egyadagos szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A gyógyszer minden egyes adagja egyszeri alkalmazásra való, ezért nem tartalmaz tartósítószert. Ne tartsa meg a felbontott, de fel nem használt oldatot. Az egyadagos tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A tasak felbontása után azonban 30 napon belül fel kell használni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a LUMIGAN egyadagos szemcsepp?

  • A készítmény hatóanyaga a bimatoproszt. Az oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz

milliliterenként.

  • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-

monohidrát, tisztított víz. A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat.

Milyen a LUMIGAN egyadagos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp átlátszó, színtelen oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz. Egy csomag 5 db egyadagos tartályt tartalmaz egy dobozban. Egy csomag 3 vagy 9 alumíniumfólia-tasakot tartalmaz, melyek mindegyikében 10 db egyadagos tartály van, így egy dobozban összesen 30 vagy 90 db egyadagos tartály található. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Németország

Gyártó

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Írország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AbbVie SA AbbVie UAB
Tél/Tel: +32 10 477811 Tel: + 370 5 205 3023
България Luxembourg/Luxemburg
АбВи ЕООД AbbVie SA
Тел:+359 2 90 30 430 Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 10 477811

Česká republika Magyarország
AbbVie s.r.o. AbbVie Kft.
Tel.: +420 233 098 111 Tel: +36 1 455 8600
Danmark Malta
AbbVie A/S Vivian Corporation Ltd.
Tlf.: +45 72 30 20 28 Tel: +356 27780331
Deutschland Nederland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.
Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Eesti Norge
AbbVie OÜ AbbVie AS
Tel. +372 6231011 Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα Österreich
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH
Τηλ: +30 214 4165 555 Tel: +43 1 20589-0
España Polska
AbbVie Spain, S.L.U. AbbVie Sp. z o.o.
Tel: +34 913840910 Tel.: +48 22 372 78 00
France Portugal
AbbVie AbbVie, Lda.
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00 Tel.: +351 (0)21 1908400
Hrvatska România
AbbVie d.o.o. AbbVie S.R.L.
Tel: + 385 (0)1 5625 501 Tel: +40 21 529 30 35
Ireland Slovenija
AbbVie Limited AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +353 (0)1 4287900 Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5050 0777
Italia Suomi/Finland
AbbVie S.r.l. AbbVie Oy
Tel: +39 06 928921 Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd AbbVie AB
Τηλ: +357 22 34 74 40 Tel: +46 (0)8 684 44 600

Latvija

AbbVie SIA Tel: +371 67605000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található. A betegtájékoztató meghallgatásának, illetve <Braille írással készült>, <nagyméretű betűkkel készült> vagy <audio> változatának igénylése érdekében forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.